STAGE : Ingénieur évaluation des risques en radioprotection H/F

Description de l'offre

Au niveau européen, plusieurs dispositions réglementaires récentes (directives, règlements, loi) comportent des exigences relatives aux dispositifs médicaux émetteurs de rayonnements ionisants (DM) et aux logiciels associés.
Ces principaux textes sont :
- La directive Euratom BSS 2013/059
- Le règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
- Le règlement européen 2024/1689 établissant des règles harmonisées concernant l'intelligence artificielle (AI Act)
- Le règlement européen 2021/2282 sur l'évaluation des technologies de la santé (HTA)
L'objectif de ce travail est de réaliser une étude pour avoir une meilleure visibilité des acteurs et des processus liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux " de la conception au lit du patient " ainsi que des dispositions d'application des textes règlementaires européens, pour mieux anticiper les enjeux de radioprotection dans un contexte d'innovation.
Il s'agit :
- d'analyser le cadre juridique régissant le cycle de vie des dispositifs médic>

Profil recherché

Etudiant avec un parcours intégrant des bases en droit, dans le domaine de la santé et/ou en radioprotection

À propos de Institut de radioprotection et de sûreté Nucléaire

L'IRSN, Etablissement Public à caractère Industriel et Commercial (EPIC) - dont les missions sont désormais définies par la Loi n° 2015-992 du 17 août 2015 relative à la transition énergétique pour la croissance verte (TECV) - est l'expert public national des risques nucléaires et radiologiques. L'IRSN concourt aux politiques publiques en matière de sûreté nucléaire et de protection de la santé et de l'environnement au regard des rayonnements ionisants. Organisme de recherche et d'expertise, il agit en concertation avec tous les acteurs concernés par ces politiques, tout en veillant à son indépendance de jugement.