Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description de l'offre

Absolis Intérim recrute pour son client, PME Nantaise spécialisée dans le matériel médical, un Chargée d'affaires réglementaires (H/F) afin de renforcer son équipe.

En collaboration directe avec la Directrice QRSE, vous aurez pour missions les tâches suivantes :
- Préparer les dossiers d'enregistrement à l'export (hors UE et USA) en collaboration avec le réseau de distributeurs locaux,
- Réaliser la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux et communiquer les changements au sein de l'entreprise,
- Participer au process de gestion des réclamations clients et traiter les Matériovigilances

Le poste est à pourvoir à partir du 7 Avril pour 3 mois.
Du Lundi au Vendredi, de 8h30 à 17h00
Pas de déplacements ni de télétravail
Avantages : tickets restaurants, indemnité trajet domicile/travail, et la possibilité de rejoindre une entreprise dynamique et à taille humaine !>

Profil recherché

Vous disposez d'une formation initiale scientifique spécialisée en réglementation des dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance du règlement UE 2017/745 et de la norme EN ISO 13485:2016
Vous disposez d'un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral.

Doté(e) d'un esprit de synthèse orale et écrite aiguisé, vous faites preuve de rigueur, d'organisation, de pédagogie et de diplomatie dans votre quotidien.

À propos de Absolis Interim Nantes

Spécialiste multi-secteurs, Absolis Intérim Nantes Nord vous accompagne dans vos missions en intérim, CDD ou CDI auprès de nos entreprises partenaires. Nous proposons des offres adaptées à votre profil et vos aspirations dans des secteurs variés : bâtiment, industrie, logistique, transport, hôtellerie-restauration et tertiaire. Absolis Intérim c'est aussi : Des formations qualifiantes : CACES, habilitations, sécurité, etc Une mutuelle intérimaire et un CET (Compte Épargne Temps) rémunéré. Une prime parrainage et des avantages FASTT (aides au logement, aux soins, à l'emploi..) Des attentions régulières organisées par nos équipes Rejoignez-nous et boostez votre carrière avec un accompagnement personnalisé, des conseils, et des avantages, le sourire en plus !