Technicien Qualification/Métrologie h/f
CDI Entre 4 et 6 mois Pau (Pyrénées-Atlantiques) BTS, DUT, Bac +2
Description de l'offre
Notre agence Adéquat de Pau recrute des nouveaux talents : Technicien Qualification/Métrologie (F/H)
Au sein d'une entreprise leader de l'industrie pharmaceutique, vos missions sont les suivantes :
- Rédiger et mettre à jour les procédures et protocoles relatifs aux étalonnages et qualifications de performance des équipements critiques
- Assurer l'étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités (pression, température, vitesse, hygrométrie, pesage, compteur de temps, luminosité, débimétrie conductivité)
- Rédiger les rapports d'étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis
- Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d'acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion
- Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis
- En l'absence du chef de secteur Qualification / Métrologie, organiser les opérations de métrologie et de qualifications de performance mensuelle avec le personnel des services concernés : Maintenance, Production, Contrôle Qualité
- Assurer le suivi et réaliser l'interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance
- Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, (GMP américaines, normes ISO)
- Assurer l'étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités (pression, température, vitesse, hygrométrie, pesage, compteur de temps, luminosité, débimétrie conductivité)
- Rédiger les rapports d'étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis
- Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d'acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion
- Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis
- En l'absence du chef de secteur Qualification / Métrologie, organiser les opérations de métrologie et de qualifications de performance mensuelle avec le personnel des services concernés : Maintenance, Production, Contrôle Qualité
- Assurer le suivi et réaliser l'interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance
- Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, (GMP américaines, normes ISO)
Profil recherché
Profil :
- DUT mesures physiques option Techniques Instrumentales ou équivalent
- Première expérience d'au moins 5 ans en Qualification / Métrologie dans l'industrie pharmaceutique (idéalement dans la fabrication de produits injectables)
- Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Maîtrise des outils informatiques notamment des logiciels de métrologie et de validation des procédés
- Anglais intermédiaire : lu, écrit
- Première expérience d'au moins 5 ans en Qualification / Métrologie dans l'industrie pharmaceutique (idéalement dans la fabrication de produits injectables)
- Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Maîtrise des outils informatiques notamment des logiciels de métrologie et de validation des procédés
- Anglais intermédiaire : lu, écrit
Rémunération et avantages :
- Taux horaire fixe + 10% de fin de mission + 10% de congés payés
- Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%
- Acompte de paye à la semaine si besoin,
- Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,
- Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement).
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