Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) H/F

Description de l'offre

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un  Ingénieur Commissionning & Qualification H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en  CDI à Lyon .

Mission : 

Vous interviendrez dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique :

Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification des systèmes :

- Rédiger et faire approuver les System Impact Assessment

- Participer à la revue de conception des systèmes sous responsabilité des System leaders.

- Rédiger et faire approuver le rapport de qualification de conception (DQR)

- Rédiger et faire approuver les Functional and Component Critical Analysis (FCCAs) afin d’identifier les fonctions et composants critiques de chaque système et d’établir le plan de tests approprié.

- Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions du FCCA.

- Rédiger et faire approuver les protocoles de tests sur site

- Rédiger et faire approuver les Qualification Summary report (QSR) et Commissioning Summary Report (COMSR)

- Rédiger et faire approuver les protocoles et rapport de Qualification de Performance

 
Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

- Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.

- Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP).

- Planification et coordination des testeurs (coordination d’une équipe de 5 testeurs maximum, testeurs issus des équipes de production ou de maintenance, éventuellement testeurs issus des équipe QC).

- Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC)

- Supervision et support technique aux testeurs durant l’exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités…)

Profile

Profil :  

- De formation Ingénieur, Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

- La connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est indispensable

Expertises recherchées :

- HVAC & Building

- Black et Clean utilities

- Support Equipement

- Process Equipement

- Single use process equipment

- SI/SA

 

Processus de recrutement :

-Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel

-Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques et les projets

Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l’intelligence collective naît le succès. Il n’existe pas qu’un modèle, nous valorisons l’agilité et l’excellence, l’audace et la créativité.

 
Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?

 
Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !