V.I.E – Qualification & Validation Coordinator – Life Sciences

Description de l'offre

Description du poste

En tant que consultant en Qualification et Validation, vos compétences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activités sont établies dans la production de médicaments ou de produits en lien avec le domaine de la santé.

Vous occuperez un rôle central dans la coordination et l’exécution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succès et dans les délais impartis. Pour ce faire, vous :

·  Représentez le département Validation sur les différents projets ;
·  Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation ;
·  Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
·  Participez à l’évaluation des risques à travers la rédaction d’un « Risk assessment » ;
·  Contribuez à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ;
·  Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
·  Analysez et interprétez les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent ;
·  Développez des formations et coachez les opérateurs sur le terrain ;
·  Assurez la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.

Qualifications

Vous êtes :

·  Curieux(se) d’en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication ;
·  Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP) ;
·  Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que : la Production / l’Assurance Qualité / la Maintenance.

Vous avez :

·  Un diplôme en Ingénierie, un Master en Bio-Ingénierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
·  Une expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
·  Une connaissance des processus de production dans l’industrie pharmaceutique ;
·  La capacité à travailler en anglais en plus du français.

Informations supplémentaires

Toutes vos informations demeureront confidentielles en vertu des directives sur l’égalité d’accès à l’emploi.