Consultant Qualification/Validation équipement pharmaceutique H/F

Description de l'offre

Mission :
Au sein du Département Santé et rattaché à l’un de nos managers, en qualité de consultant, vous accompagnerez nos clients de l’industrie pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux sur leurs projets de Qualification/Validation d’équipement dans le cadre de projet de mise en œuvre de nouvelles unités industrielles ou de Revamping.
Les systèmes concernés couvrent différentes compétences :
-Installation et Equipements (équipements, laboratoire, fabrication, conditionnement)
-Utilités (boucles d’eau et gaz, HVAC,…)
-Systèmes informatisés et automatisés (PLC, systèmes monitorés (MES, GCS), IHM
-Procédés : stérilisation, nettoyage, développement, méthodes analytiques

A ce titre :
- Vous participez et/ou définirez la stratégie de qualification/validation de différents systèmes (infrastructures, équipements (autoclaves, machines à laver, remplisseuses, lyophilisateur), utilités ) et des process (nettoyage, stérilisation, lyophilisation, remplissage,…) : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur, VMP
- Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles et rapports de Commissioning et Qualification (FAT, SAT, QC/QI/QO/QP) et les protocoles et rapports de validation (nettoyage, stérilisation, process,…)
-Vous exécutez et/ou suivez les tests de validation/qualification
- Vous contribuez, en relation avec la production, à la formation technique des opérateurs
- Vous êtes responsable de la mise à jour documentaire: procédures, documentation technique
- Vous utilisez les méthodes du cycle en V, du GAMP5, ASTM E-2500-07
- Vous veillez à l’application des règles GMP, BPF, ICH.

Niveau d'études : 5 années d'études supérieures

Langues : Français (Courant), Anglais (Courant)

Référence : FR-ALTEST-CQVEP-201305360

Profil recherché

Profil :
De formation Ingénieur ou Bac+ 5, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expériences dans le domaine de la qualification et validation, sur un poste similaire avec une maitrise des réglementations pharmaceutiques en vigueur.
Vous êtes autonome, méthodique, organisé et doté d’un vrai goût pour l’innovation.
L’anglais courant serait un atout.