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Description de l'offre

Rôle & Mission

Epitech recherche un(e) assistant(e) documentaire pour accompagner un leader mondial de l'immunothérapie allergénique. 

 Au sein de la Direction Affaires Réglementaires ,Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Responsable veille réglementaire et GED

Les missions principales seraient:

·  Assurer l'assistanat technico-réglementaire
·  Être un support pour les dossiers d'enregistrement, publicité et importations
·  Anticiper et collecter les documents administratifs nécessaires à la constitution des dossiers de dépôts
·  Prendre en charge les recherches bibliographiques
·  Formater la documentation électronique à déposer auprès des autorités
·  Préparer l'envoi des dossiers aux autorités ou aux filiales/consultants
·  Apporter un soutien à la gestion documentaire, y compris la gestion administrative des change controls, le classement de documents et la mise à disposition de la documentation sur Ennov
·  Contribuer à l'assistanat classique : support administratif et budgétaire

Profil recherché

 Vous maîtrisez :

·  Les outils bureautiques 
·  Les formats CTD, eCTD 
·  La réglementation pharmaceutique 
·   SAP

 Vous êtes :

·  Rigoureux et avez une capacité d'anticipation 
·  Méthodique et avez un bon esprit d'analyse
·  Attentif au respect des délais 
·  Avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe 
·  Anglais lu, écrit, parlé couramment

Avantages:

·  Tickets restaurants 
·  Remboursement a hauteur de 50% du titre de transport

 

  N'hésitez pas à postuler 

 

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