Technicien contrôle qualité H/F

Description de l'offre

Rôle & Mission

Analyses Immunologiques et Contrôle Qualité :
Réaliser, enregistrer et vérifier les analyses immunologiques pour contrôler la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis, ainsi que pour les produits commerciaux, les stabilités, la validation de procédé et le suivi de procédé.
Gestion de la Documentation Qualité :
Participer au suivi de l'ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme.
Détection et Signalement d'Anomalies :
Identifier les dysfonctionnements et anomalies au sein des événements qualité dès leur apparition.
Rédiger les documents associés aux anomalies détectées.
Informer la hiérarchie des problèmes identifiés.
Utilisation Conforme des Ressources :
Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures établies et aux bonnes pratiques.
Alerte en Cas d'Anomalies :
Alerter le responsable en cas de constatation d'anomalies, en garantissant une communication efficace.
Documentation et Coordination des Actions :
Créer et mettre à jour la documentation.
Coordonner les actions avec les prestataires internes et externes pour les contrôles périodiques des équipements.
Participation aux Activités de Qualification :
Participer activement aux activités de qualification des équipements utilisés au sein de la plateforme.
Gestion des Réactifs de Laboratoire :
Fabriquer les réactifs nécessaires aux manipulations.
Surveiller les péremptions et l'état des stocks des réactifs.
Alerter en cas de besoin de commander ou fabriquer des réactifs.
Investigations Préliminaires en Cas de Résultats Non Conformes :
Réaliser des investigations préliminaires en laboratoire en cas de résultats non conformes obtenus sur les produits.

Profil recherché

Formation et Expérience Professionnelle :
Être titulaire d'un diplôme Bac +2 minimum dans le domaine scientifique, avec une spécialisation en laboratoire, biotechnologies ou immunologie.
Avoir une première expérience professionnelle à un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique.
Compétences Techniques :
Connaître les techniques immunologiques, notamment l'ELISA, ainsi que les techniques d'électrophorèse et les connaissances scientifiques associées au service analytique.
Avoir des compétences en statistiques appliquées à l'analytique.
Connaissance des Réglementations Pharmaceutiques :
Maîtriser les textes réglementaires propres à l'industrie pharmaceutique, tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
Maîtrise des Outils Informatiques :
Avoir une connaissance pratique des outils informatiques, notamment du Pack Office, des logiciels LIMS, et idéalement du système SAP.
Qualités Personnelles :
Faire preuve de rigueur, d'organisation et d'esprit critique.
Démontrer de la proactivité et prendre des initiatives.
Posséder une bonne capacité d'analyse et de synthèse.
Avoir un bon relationnel et apprécier le travail en équipe.