Chargé Affaires Réglementaires Médicaments

Description de l'offre

L'entreprise

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Description du poste

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique créé en 1907 en Seine et Marne. Le projet était de se regrouper au sein d'une coopérative afin de rendre disponible à la population les produits de santé du quotidien dans une pharmacie proche de chez elle. Actuellement, notre client fabrique et distribue auprès des 22 000 officines françaises, en les visitant régulièrement avec son équipe de délégués pharmaceutiques, les produits de santé du quotidien.

Nous recherchons actuellement un Chargé Affaires Réglementaires sous la responsabilité du Responsable Affaires Pharmaceutiques. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.

JOB DESCRIPTION :

+ Répondre aux demandes d'information médicale sur les produits commercialisés par l'entreprise

+ Rédiger les dossiers d'AMM concernant les demandes de modifications de l'information (DMI) pour des raisons de sécurité et assurer le suivi des dépôts auprès des autorités de tutelle

+ Vérifier et approuver les éléments promotionnels relatifs aux médicaments

+ Garantir la conformité réglementaire en matière d'étiquetage suite à une modification de l'information produit pour raison de sécurité ainsi que de l'information aux professionnels de santé

+ Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l'entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome

+ Participer aux projets animés par le groupe CCH sous l'autorité de la Direction Médicale Groupe

PROFIL

+ Vous êtes pharmacien et vous justifiez d'une première expérience au sein d'un service d'information médicale dans l'industrie pharmaceutique

+ Vous justifiez d'une formation en master Affaires Réglementaires des Médicaments.

COMPETENCES

+ Maitrise des outils bureautique ou GED

+ Rigueur, bon sens relationnel, bonne capacité d'adaptation.

+ Bonne maîtrise de l'anglais

AVANTAGES

+ Participation

+ Restaurant d'entreprise

+ Chèques vacances

+ CE

PROFIL

+ Vous êtes pharmacien et vous justifiez d'une première expérience au sein d'un service d'information médicale dans l'industrie pharmaceutique

+ Vous justifiez d'une formation en master Affaires Réglementaires des Médicaments.

COMPETENCES

+ Maitrise des outils bureautique ou GED

+ Rigueur, bon sens relationnel, bonne capacité d'adaptation.

+ Bonne maîtrise de l'anglais
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