INGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/F

Description de l'offre

Au sein du service Qualité et Réglementaire, le/la titulaire du poste aura pour mission le suivi du Système de Management de la Qualité ainsi que la Qualité au laboratoire de recherche et développement dédié au projet Genesis afin d'assurer la traçabilité des activités associées aux différentes phases de développement du produit.

Il/elle aura la charge :

Gestion du Système de Management de la Qualité

* Assurer le maintien et l'amélioration du Système de Management de la Qualité :

o Compléter les besoins en procédures en accord avec les différents départements ;

o Tenir à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée ;

o S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires » ;

o Améliorer et assurer le suivi des indicateurs du système qualité ;

* Participer à la gestion des déviations, Change Control et des plans d'actions associés ;

* Être garant de la formation et l'habilitation du personnel :

o Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés ;

o Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel ;

o Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité, cas échéant ;

o Assurer la formation / habilitation au poste des nouveaux arrivants

Gestion du laboratoire L1/L2 et des équipements

* Participer à la mise en place de toute la documentation qualité inhérente au fonctionnement du laboratoire Genesis (procédures, instructions des équipements, logbook, etc)

* Assurer la revue des protocoles/rapport d'essais de conception (recherche) ou de développement

* Participer à la mise en œuvre de la stratégie de gestion des locaux et des équipements :

o être l'administrateur du système de suivi métrologique,

o être garant du statut des équipements (respect des opérations de maintenance préventive, requalification périodique …)

o Rédiger les cahiers des charges et les analyses de risques pour les logiciels de pilotage des équipements

* Participer à la mise en œuvre de la stratégie de gestion des SI :

o Assurer la tenue à jour de la gestion des accès,

o Réaliser la validation des fichiers de calcul et garantir leur maintien en l'état validé.

Profil:

* Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité

* 1 an à un poste similaire

Le petit +

Un accompagnement et un coaching personnalisé tout au long du processus de recrutement afin de vous mettre en valeur de la meilleure manière possible ! Eh oui, chez Gi nous tenons à vous trouver le poste qui VOUS correspond

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