Ingénieur Qualité h/f

Description de l'offre

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise

Alerte Opportunité !

Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Beckman Coulter est là pour vous !

Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro basé sur la cytométrie en flux. Le portefeuille de la société est de l'ordre de 1200 produits enregistrés et vendus dans plus de 220 pays.

Voici quelques informations qui vous rapprocheront de ce projet !

Ingénieur Qualité h/f

Lieu: Marseille 9ème

Contrat: Asap pour 6 mois

Rémunération: 2769€ Brut mensuel+ 13 ème mois

Horaires: 35H du lundi au vendredi

Statut: Cadre

Formation et expériences: Bac+5 dans le domaine des biotechnologies avec 2 ans d'expérience souhaitable dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.

Expérience souhaitable sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.

Ayant un esprit d'équipe ainsi que d'une bonne capacité d'adaptation, vous êtes un bon communicant, vous avez une capacité d'écoute, un esprit d'analyse et de synthèse.

Bonnes compétences dans la planification et l'organisation du travail.

Anglais courant (lu, écrit, parlé).

Votre mission :

· Etre le représentant de l'Assurance Qualité pour le programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse.

· Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception afin de s'assurer de sa conformité et de la conformité des Design History Files (DHFs).

· Revoir et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles et rapports de vérification et validation, les données expérimentales associées pour s'assurer de la conformité aux procédures et standards applicables.

· Revoir et approuver les modifications de la conception (design changes), évaluer l'impact de ces modifications sur les documents des Design History Files (DHFs) et sur les Device Master Records (DMRs).

· Participer aux initiatives d'amélioration, utiliser les outils d'amélioration de l'entreprise (outils Danaher Business System).

· Représenter le département Assurance Qualité aux audits internes et externes.

· Vous pourrez conduire des audits internes pour vérifier la conformité du Système de Management de la Qualité.

· Vous pourrez être facilitateur dans la rédaction des analyses de risques (ex : FMEA)

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.

Formation et expériences: Bac+5 dans le domaine des biotechnologies avec 2 ans d'expérience souhaitable dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.

Expérience souhaitable sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.

Ayant un esprit d'équipe ainsi que d'une bonne capacité d'adaptation, vous êtes un bon communicant, vous avez une capacité d'écoute, un esprit d'analyse et de synthèse.

Bonnes compétences dans la planification et l'organisation du travail.

Anglais courant (lu, écrit, parlé).
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