Responsable Qualification Validation (F/H)

Description de l'offre

Lieu : Marcy l'Etoile (69)

Type de contrat : Intérim

Début : Décembre 2024

Durée : 12 mois

Salaire : 41500 €/ an

Référence : R2766302

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !

SANOFI VACCINS, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Responsable Qualification Validation (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.

Votre profil :

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur, vous justifiez d'un expérience d'3 à 5 ans d'expérience en validation et procédés.

Des connaissances dans l'industrie de la biotechnologie / pharmacie ou dans d'autres industries de pointe ainsi qu'en équipement et procédés seraient un plus.

Vous maitrisez le Pack-office et disposez d'un niveau en anglais courant (oral et écrit).

Bon communicant, vous appréciez travailler en équipe pluridisplinaire.

Vos principales missions :

Conduit des qualifications au périmètre des systèmes Locaux et Utilités

Est l'expert et le référent de son domaine d'activité Qualification Locaux et Utilités

Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques

Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine

Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain

Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés et anime des réunions de résolution de problèmes

Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d'en faire diminuer le nombre

Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l'évaluation des Change Controls, relit les sections Validation des dossiers règlementaires

Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE

Participe à l'optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.

Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles

Participe aux respects des engagements budgétaires

Convaincu·e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !

Contact : Sarah TEIXEIRA

GI GROUP s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap
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