Responsable Validation Méthodes Analytiques

Description de l'offre

L'entreprise

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Description du poste

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons en CDI, en région Parisienne (Paris 13), un Responsable validation méthodes analytique .

Vos missions principales :

·  Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
·  Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles.
·  Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.
·  Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.
·  Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d'automatisation et de standardisation des procédés.
·  Management

Profil recherché :

·  Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
·  Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
·  Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
·  Savoir-être : Rigueur, capacité d'analyse, esprit d'équipe, et sens de l'innovation.

Rémunération

·  En fonction de l'expérience du candidat

Les avantages du projet

·  Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse
·  Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire
·  Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale
·  Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
·  Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
·  Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
·  Savoir-être : Rigueur, capacité d'analyse, esprit d'équipe, et sens de l'innovation. 9197