Technicien Assurance Qualité (H/F)
CDI Maisons-Alfort (Val-de-Marne)
Description de l'offre
· Lieu : Maisons- Alfort
· Salaire : 27996 € Brut/Annuel
· Temps de travail : Temps plein
· Mode de travail : Sur site
· Type de contrat : Intérim
· Durée : 5 mois
· Rythme de travail : Journée
· Date de démarrage : Dès que possible
· Intitulé de poste : Technicien Assurance Qualité
Avantages :
· Cadre de travail stimulant
· Équipe internationale
· Restaurant d'entreprise
· Transport remboursé à 75 %.
Missions :
· Vérification de la cohérence qualitative et quantitative : des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d'environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d'analyse, de l'habilitation du personnel.
· Création d'évènements qualité (déviations) pour investigation si nécessaire. Initiation de démarches d'amélioration. Saisie, extraction et analyse d'indicateurs (qualité, anomalies, coût de la non-qualité) et restitution des conclusions aux services concernés.
· Formation des opérateurs de production. Relecture et modification des documents et procédures qualité. Contribution à des projets spécifiques sur demande.
· Définition en coordination avec la production de la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constaté.
· Définition avec la production d'actions correctives et/ou préventives à la suite d'une anomalie et suivi de leur mise en place.
· Chacun est responsable de sa sécurité et s'implique dans celle des autres.
· Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE.
Profil recherché :
· Formation : Bac + 2 / Bac+3 Idéalement BAC+2 à l'IMT
· Expérience : Expérience en industrie pharmaceutique - Idéalement 1/2 d'expérience minimum stage et alternance dans la fonction
Compétences requises :
· Connaissance des procédures et normes qualité.
· Connaissance des procédés de fabrication (process stérile).
· Connaissance en microbiologie et chimie analytique (Connaissances Théorique)
· L'anglais est un plus
· Une aisance sur les outils ERP et avoir déjà travaillé sur ce type d'outils.
· Un profil volontaire qui a envie d'apprendre
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