Expert Réglementaire et Compliance au Contrôle Qualité H/F

Description de l'offre

Nombre del sítio: France - Evreux
Fecha de publicación: Feb 27 2024

Le Laboratoire GSK recherche son(sa) futur(e)  Expert Réglementaire et Compliance au Contrôle Qualité H/F pour un contrat en CDD de 9 mois.

Le poste est basé à Evreux (27).

VOS MISSIONS :

·  Par sa connaissance des textes réglementaires, participe à répondre aux questions des autorités de santé, en travaillant des argumentaires à partir de données existantes,
·  Apporte son expertise analytique au niveau du laboratoire.
·  Fait la synthèse des résultats et rédige des rapports.
·  Participe à la veille règlementaire au sein du laboratoire (pharmacopées …)
·  Assure un rôle de conseil et apporte son expertise dans son domaine technique sous forme d’avis, de recommandations ou d’orientations techniques à son unité, dans d’autres unités et/ou à des projets spécifiques.
·  Peut être sollicité dans le cadre d’un audit interne ou externe, national ou international.
·  Participe à des projets groupe techniques.
·  Recherche en permanence à actualiser et à développer ses connaissances et ses savoir-faire.
·  Stimule l’échange d’informations et travaille en réseau au sein du site afin de partager les meilleures pratiques.

Votre profil       

·  Ingénieur chimiste ou Bac +5 en chimie et/ou pharmacien avec spécialisation en chimie analytique
·  Expérience professionnelle : première expérience (alternance inclus) en industrie pharmaceutique/ chimique ou cosmétique avec une expérience en développement analytique
·  Très technique, notamment en chromatographie. Une expérience en contrôle qualité serait un plus.
·  Connaissances règlementaires impératives (ICH, Pharmacopées, CTD, …)
·  Anglais : TOEIC 800 points – anglais oral indispensable
·  Etre exemplaire en termes de respect des politiques qualité et des BPF
·  Etre structuré, rigoureux et organisé
·  Savoir travailler en équipe transverse (Production / AQ / Services supports…) et en réseau
·  Qualités relationnelles fortes, bonne communication, être facilitateur et pédagogue

Rejoignez GSK pour une expérience professionnelle enrichissante, au cœur des enjeux de qualité et d’innovation pharmaceutique !

A PROPOS DU SITE D’EVREUX :   

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs). 

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A PROPOS DE GSK  :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

#EBFR

Si necesita una adaptación u otra asistencia para solicitar un trabajo en GSK, comuníquese con el Centro de Servicios de RR. HH. de GSK al 1-877-694-7547 (gratis en los EE. UU.) o al +1 801 567 5155 (fuera de los EE. UU.).

GSK es un empleador que cree en la igualdad de oportunidades y la acción positiva. Todos los solicitantes calificados recibirán la misma consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el origen nacional, la religión, el sexo, el embarazo, el estado civil, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad, la información genética, el servicio militar, el estado de veterano cubierto o protegido o cualquier otra clase federal, estatal o local protegida.

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.

Tenga en cuenta que si usted es un profesional de la salud con licencia de EE. UU. o profesional de la salud según lo definido por las leyes del estado que emite su licencia, puede ser necesario que GSK recolecte e informe los gastos en los que GSK incurre, en su nombre, en el caso de que se lo entreviste para el empleo. Esta recolección de las transferencias de valor aplicables es necesaria para garantizar el cumplimiento de GSK con todos los requisitos federales y estatales de Transparencia de los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio de Informe de Transparencia de GSK For the Record .