TECHNICIEN AQ OPÉRATIONNELLE

Description de l'offre

Nombre del sítio: France - Saint-Amand-les-Eaux
Fecha de publicación: Feb 7 2024

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

 

A propos du poste :

 

Rattaché (e) à l’équipe qualité site, vous serez garant de la mise en place et du respect des standards/processus Qualité au sein de votre secteur Filling, et apporterez votre support aux équipes Production dans l’atteinte des résultats Qualité, au plus proche du terrain. Vous serez donc l’interlocuteur principal des opérateurs, techniciens et superviseurs de production pour votre secteur.

 

Responsabilités : 

•    Revue des dossiers de lots : revoir sur le terrain les dossiers de lots et les check lists associées

•    Effectuer une revue documentaire des activités BPF via une présence terrain

•    Amélioration et revue de la documentation de la documentation BPF (procédures, trames de dossiers de lot, …)

•    Gestion des notifications qualité : comprendre les problèmes et évaluer l’impact sur les lots produits, revoir les déviations et approuver les remarques / écarts, participer aux investigations sur le terrain

•    Effectuer périodiquement une revue des activités BPF par une présence terrain

•    Être force de proposition pour la mise en place d’actions d’amélioration continue

•    S'engager à contribuer dans ses activités à la politique du site en matière de maitrise des coûts, au niveau des ressources, du matériel et du temps

Interlocuteurs internes : Production, performance qualité, Maintenance, performance industrielle

 

*LI-GSK

Votre profil :

•    Formation souhaitée : Bac+2/3 en qualité et/ou contrôle qualité et/ou production, la connaissance de l’environnement aseptique sera un atout.

•    Expérience souhaitée : 2 ans d’expérience en assurance qualité ou en production aseptique dans l’industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire

•    Esprit d’équipe

•    Homme ou Femme de terrain

•    Autonomie et prise de recul

•    Capacité à communiquer avec tout interlocuteur

•    Transparence, intégrité, focus patients, respect

•    Capacité d'analyse et de synthèse des informations techniques

•    Capacité de se conformer à des processus méthodologiques rigoureux

•    Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient

•    Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production.

A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

 GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

#EBFR

Si necesita una adaptación u otra asistencia para solicitar un trabajo en GSK, comuníquese con el Centro de Servicios de RR. HH. de GSK al 1-877-694-7547 (gratis en los EE. UU.) o al +1 801 567 5155 (fuera de los EE. UU.).

GSK es un empleador que cree en la igualdad de oportunidades y la acción positiva. Todos los solicitantes calificados recibirán la misma consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el origen nacional, la religión, el sexo, el embarazo, el estado civil, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad, la información genética, el servicio militar, el estado de veterano cubierto o protegido o cualquier otra clase federal, estatal o local protegida.

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.

Tenga en cuenta que si usted es un profesional de la salud con licencia de EE. UU. o profesional de la salud según lo definido por las leyes del estado que emite su licencia, puede ser necesario que GSK recolecte e informe los gastos en los que GSK incurre, en su nombre, en el caso de que se lo entreviste para el empleo. Esta recolección de las transferencias de valor aplicables es necesaria para garantizar el cumplimiento de GSK con todos los requisitos federales y estatales de Transparencia de los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio de Informe de Transparencia de GSK For the Record .