Technicien.ne QA Opérationnel FILLING (CDD 6 mois renouvelable)

Description de l'offre

Nombre del sítio: Belgium-Wavre
Fecha de publicación: Feb 21 2024

En tant que Technicien.ne QA Opérationnel , vous êtes en charge de l’assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain. 
 

Vos responsabilités

· 
Vous réalisez la revue des batch records ainsi que leur clôture dans les délais

· 
Vous assurez une présence QA régulière dans toutes les zones de production et veillez au respect des cGMP et des procédures en place

· 
Vous proposez des modifications et/ou commentaires sur une création ou une révision documentaire (SOP, WKI, CL,…) avant de soumettre le document corrigé à l’approbation de votre supérieur hiérarchique

· 
Vous assurez la gestion des problématiques potentielles et repérez des opportunités d’amélioration

· 
Vous réalisez des audits en production, d’investigation en collaboration avec la production et identification des risques qui peuvent avoir un impact sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité des vaccins

· 
Vous transmettez à votre management les sujets critiques ou sensibles qui nécessitent un appui de la hiérarchie

· 
Vous travaillez en horaire à pauses (6h-14h/14h-22h)

Pourquoi vous ?
 

Qualifications requises

· 
Vous êtes en possession d’un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …)

· 
Vous avez une première expérience similaire dans le secteur pharmaceutique

· 
Vous avez des connaissances de l’application des règles QA dans le secteur pharmaceutique

· 
Vous avez une connaissance des logiciels de traitement de texte (Word) et d’exploitation de données (Excel) pour la présentation de résultats sous forme graphique ; vous êtes familiarisé(e) avec l'utilisation de bases de données (SAP)

Qualifications souhaitées

· 
Vous êtes rigoureux.se, intègre et tenace vis-à-vis des règles du Système Qualité

· 
Vous faites preuve d'autonomie dans la gestion de votre charge de travail au jour le jour

· 
Vous êtes à l'écoute et ouvert.e à la discussion

· 
Vous prenez des décisions et vos responsabilités

· 
Vous êtes précis.e et rigoureux.se

· 
Vous êtes persévérant.e

· 
Vous avez un bon esprit d'équipe et communiquez facilement

· 
Vous avez un bon esprit critique et analytique

Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.

Pourquoi GSK ?

Chez GSK, nous avons déjà réalisé des changements sans précédent au cours des dernières années, en améliorant la R&D, en devenant un leader dans le domaine des soins de santé grand public, en renforçant notre leadership et en transformant notre exécution commerciale.

Chez GSK, il s'agit d'unir la science, le talent et la technologie pour prendre de l'avance sur les maladies - avec l'ambition claire d'avoir un impact sur la santé humaine, d'obtenir des rendements plus élevés et plus durables pour les actionnaires et de créer un GSK où les personnes exceptionnelles s'épanouissent.

Prendre de l'avance signifie prévenir les maladies et les traiter. Nous y parviendrons grâce à nos collaborateurs et à notre culture. Une culture qui est ambitieuse pour les patients - afin que nous fournissions ce qui est important mieux et plus rapidement ; responsable de l'impact - avec une appropriation claire des objectifs et un soutien pour réussir ; et où nous faisons ce qui est juste. Alors, si vous êtes prêt.e à améliorer la vie de milliards de personnes, rejoignez-nous en ce moment passionnant de notre parcours. Rejoignez notre défi pour aller de l'avant ensemble.
 

Entité "Vaccines"  : Nous sommes l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, fournissant des vaccins qui aident à protéger les gens à tous les stades de la vie. Notre R&D se concentre sur le développement de vaccins contre les maladies infectieuses qui combinent des besoins médicaux élevés et un fort potentiel commercial. Notre activité Vaccins dispose d'un portefeuille de plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre une série de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins à des personnes vivant dans plus de 160 pays. Nous avons un pipeline de 17 vaccins candidats en développement à l'exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l'approbation réglementaire au Canada et aux États-Unis.

Si tiene una discapacidad y necesita asistencia durante el curso del proceso de selección, tendrá la oportunidad de hacernos saber qué asistencia específica necesita para hacer los arreglos adecuados.

Nuestro objetivo es ser una de las empresas de atención médica más innovadoras, de mejor desempeño y más confiables del mundo. Creemos que todos aportamos algo único a GSK y cuando combinamos nuestros conocimientos, experiencias y estilos, el impacto es increíble. Únase a nuestra aventura en GSK donde se inspirará para hacer el mejor trabajo para nuestros pacientes y clientes. Un lugar donde puede ser usted mismo, sentirse bien y seguir creciendo.

    

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.