Attaché(e) Recherche Clinique & Projet EU (H/F)

Description de l'offre

Pionnier dans le domaine des produits de contraste avec plus de 80 années d'expérience, Guerbet est le seul groupe pharmaceutique dédié à l'imagerie médicale sur le marché mondial. Pour découvrir de nouveaux produits et assurer son développement futur, Guerbet mobilise chaque année d'importantes ressources pour la R&D : environ 10% de ses ventes. Guerbet (GBT), est coté au compartiment B de NYSE Euronext Paris et a réalisé en 2013 un chiffre d'affaires de 390 millions d'euros, avec un effectif total de 1 485 salariés dont plus de 1 000 en FranceL'offre est constituée de deux missions d'une durée de 12 et 11 mois :
Dans un premier temps, vous serez rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques Groupe et vous assurerez les activités d'Attaché de Recherche Clinique (ARC). Vous participerez à la mise en place d'essais cliniques de phase I à IV et à leur monitoring, en liaison avec les Chefs de Projets Cliniques. Vous traduirez le protocole en cahier d'observation, rédigerez le guide de monitoring et contribuerez à la rédaction des procédures spécifiques. Vous effectuerez les visites d'initiation, de suivi et de clôture de l'essai. Vous serez également impliqué dans d'autres activités du développement clinique : validation de la base de données, assurance et contrôle de qualité...
Vous participerez au projet ReDVA:« development of hemodynamic solutions in Renal Dialysis Venous Access failure », projet franco-britannique financé par la Commission Européenne qui a pour objectif de favoriser les échanges de connaissances entre partenaires industriels et académiques. A cet effet, vous prendrez contact avec différents centres francophones et/ou anglophones en vue d'analyser dans leur base de données le rôle de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les patients concernés par l'étude.
Dans un second temps, vous prolongerez votre mission sur le projet ReDVA en travaillant au sein du centre de recherche clinique de l'Université de Dundee, en Écosse. Vous participerez alors à une étude clinique européenne prospective sur l'imagerie des voies d'accès vasculaire chez les patients hémodialysés.
De formation scientifique de type sciences biologiques, complétée par une formation spécifique dans le domaine de la recherche clinique, vous justifiez d'une première expérience d'ARC. Vous avez une bonne connaissance des réglementations ICH, BPC et des Directives Européennes Cliniques. Doté d'un bon relationnel, vous êtes moteur dans le travail d'équipe. Organisé et curieux, vous savez gérer les priorités et travailler sur plusieurs dossiers en parallèle. Enfin, vous savez respecter les consignes données tout en faisant preuve d'un bon sens de l'initiative. Un anglais professionnel (écrit/oral) est demandé pour ce poste.