Responsable Qualité & Conformité des sous-traitants H/F

Description de l'offre

Responsable Qualité & Conformité des sous-traitants H/F-1500052270WDescriptionLe centre européen de Recherche et Développement du groupe Johnson & Johnson, de notre secteur Consumer qui développent des produits d'hygiène, de beauté et d'automédication destinés au grand public (Neutrogena, Le Petit Marseillais, ROC ou encore Listerine, Actifed, Nicorette …), recrute un Responsable Qualité & Conformité des sous-traitants en CDI.FINALITE DU POSTE :Le département "Qualité et Conformité des sous-traitants " gère les sous-traitants qui fabriquent des produits cosmétiques, dispositifs médicaux et OTC. La personne en poste sera en charge de la gestion d'un portefeuille européen de sous-traitants OTC pour la région EMEA (Europe Middle East Africa en tenant compte des exigences réglementaires, politiques, standards et procédures J&J.En tant que Responsable Qualité et Conformité des sous-traitants, vous serez en charge de collecter et analyser les données qualité provenant de ces sous-traitants vs les exigences réglementaires, les procédures/standards et politique qualité de J&J.MISSIONS PRINCIPALES :
- Audits : réaliser les audits qualité (ponctuellement) et les suivis des plans d’actions
- Gestion des déviations qualité : revue, analyse et évaluation des non-conformités, des OOS et tout autre déviation critique, suivi du plan d’action associé avec le sous-traitantGestion des changements : collecte des informations auprès du sous-traitant, évaluation des changements, collecte des évaluations réalisées par les départements R&D, Réglementaire, Achats. Préparation et suivi des plans d’action associés, évaluation de la documentation produit, des protocoles et rapports de validation
- Réclamations : collecte et analyse des réclamations (tendances), support aux investigations associées, suivi des plans d’action des sous-traitants
- Revue Qualité des Produits (PQR) : collecte, revue et analyse des rapports fournis par les sous-traitants
- Stabilités : collecte, revue et analyse des données de stabilité des sous-traitants. Suivi des plans d’action associés.
- Suivre l'implémentation des différents projets qualité/nouvelles procédures mondiales sur les sites des sous-traitants
- Construire un partenariat avec la Supply Chain, la R&D, les Affaires Réglementaires et tout autre acteur concernéPoste en CDI basé à Val-de-Reuil (proche Rouen)
- à pourvoir dès que possible.
QualificationsFORMATION/EXPERIENCES SOUHAITES :
- Pharmacien ou de formation supérieure (Bac+5) dans un domaine scientifique (Chimie, Biologie, Qualité...)
- Connaissance approfondie des GMP et des Systèmes Qualité à travers 5 ans d'expérience minimum dans les domaines de la Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Validation ou Engineering, sur un site de production pharmaceutique international
- Connaissance requise des produits pharmaceutique (connaissance des cosmétiques en plus sera appréciée)
- Expérience en Gestion de Projet
- Anglais courant impératifAUTRES COMPETENCES :
- Autonomie, rigueur, méthode et organisation
- Bonne adaptabilité et flexibilité
- Capacité à travailler en équipe, et en mode projet
- Capacité à challenger et à prendre des initiatives et des décisions
- Capacité et facilité à communiquer et à faire adhérer, avec des équipes locales ou décentraliséesMerci de joindre vos CV et lettre de motivation.
Emplacement principal: Europe/Moyen Orient/Afrique-France-Haute-Normandie-EureAutres emplacementsEurope/Moyen Orient/AfriqueOrganisation: Johnson & Johnson Santé Beauté France SAS (7101)Fonction: Quality Assurance