Alternance/Stage Affaires Réglementaires H/F
Alternance Issy-les-Moulineaux (Hauts-de-Seine)
Description de l'offre
Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?
Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde et 265 entreprises présentes dans 60 pays).
Intégrer une de nos activités, c'est participer au développement d'une forte culture de l'innovation et partager notre engagement : être aux côtés des professionnels de santé et accompagner nos clients dans l'évolution de leurs pratiques professionnelles.
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe.
Nous recherchons un(e) Alternant(e) ou Stagiaire Affaires Réglementaires pour notre entité ETHICON, basée à d'Issy-les-Moulineaux.
L'alternant(e) ou le/la stagiaire participe aux activités suivantes, sous la supervision du Manager Affaires Réglementaires :
Activités médicament :
· Validation/ révision document promotionnels
· Validation traduction RCP et étiquetage
· Responsabilité de la certification de la charte de la « visite médicale »:
· Mise à jour Procédures
· Mise à jour support de formation.
· Suivi de formations
· Suivi d'indicateurs
Activités DM :
· Validation/ révision document promotionnels
· Validation traduction notice et étiquetage
· Réalisation et Mise à Jour Fiches techniques produits
· Soumission ANSM : classe IIa, IIb, III
L'alternant(e) ou le/la stagiaire collabore avec un grand nombre de service au sein de l'entreprise :
· Le marketing
· Le médical
· L'Assurance Qualité Les Appels d'offres
Cette description rapide et non exhaustive des missions permet d'appréhender la diversité des activités confiées.
L'alternant(e) ou le/la stagiaire sera impliqué(e), sous la responsabilité du Manager Affaires réglementaire, dans les nombreuses activités qui font le quotidien des Affaires Réglementaires !
Aires thérapeutiques : Médicament – hémostatiques chirurgicaux, Dispositifs médicaux : hémostase et fermeture de la plaie.
Profil recherché
Qualités requises :
· Etre autonome, responsable, organisé, dynamique et rigoureux
· Savoir travailler en équipe
· Etre curieux et savoir être force de proposition
· Esprit d'analyse et de synthèse
· Bonnes capacités relationnelles
Connaissances indispensables :
· Pack Office
· Bon niveau d'anglais