Sterility Assurance Expert (m/f/d)

Description de l'offre

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

 

 

Your Role:

·  Being accountable for Sterility Assurance on site in line with new annex 1 requirements and all regulations related to sterile manufacturing and aseptic practices.
·  Be the site expert and the main contact in front of Health Authorities.
·  Ensure that requirements and processes are aligned with best industry practices and industry trends.
·  Ensure that from an aseptic perspective, the manufacturing operation runs following its validated status, all SOPs, and Good Manufacturing Practices.
·  Bring expertise in Sterility Assurance on cross-functional strategic projects and topics.
·  Responsible for elaboration of Contamination Control Strategy in collaboration with Production aseptic operations and Microbiology/Environmental monitoring laboratory.
·  Acts as a lead expert towards the other Departments: Production, QA, QC, Technical Services
·  Collaborate closely with Bari and other sites producing sterile product as part of the community of practice
·  Participate in manufacturing investigations including product impact assessments for potential aseptic practices issues or concerns.
·  Maintain knowledge to be the site SME and guide appropriate direction in training programs for aseptic practices.

 

Who you are:

·  8 to 10 years of microbiology / sterility assurance or aseptic filling experience in the pharmaceutical or biotechnology industry
·  Bachelor’s degree as minimum qualification
·  Solid experience in Good Manufacturing Practice (cGMP)
·  Fluent in French and English 
·  Highly collaborative, results oriented and with excellent interpersonal communication skills

 

Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux, venant d’horizons, de perspectives et d’expériences variés. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie. Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture de l’inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d’exploiter sa curiosité !

 

Job Requisition ID:  256953

Location:  Aubonne

Career Level:  E - Professional (10+ years)

Working time model:  full-time .buttontext3bd8dd742c10cffa a{ border: 1px solid transparent; } .buttontext3bd8dd742c10cffa a:focus{ border: 1px dashed #eb3c96 !important; outline: none !important; }

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our Candidate Services team at 844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday. If you are a resident of a Connecticut or Colorado, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request.  You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.

Notice on Fraudulent Job Offers
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Job Segment: Pharmaceutical, Biology, Biotech, Neurology, Oncology, Science, Healthcare