Responsable Contrôle Qualité F/H

Description de l'offre

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.

Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

En tant que Responsable Contrôle Qualité vous aurez en charge :

Management des laboratoires

Management de l’équipe de technicien(ne)s Contrôle Qualité : formation, suivi de performance et développement des compétences

Priorisation des analyses en fonction des besoins (process, expertise, fiche d’essai R&D…)

Définition et gestion du budget des laboratoires

Vérification et validation des résultats analytiques et des conformités associés

Revue des dossiers de lot Contrôle Qualité des différentes étapes de production

Vérification et acceptation des résultats analytiques des articles entrants (Matières Premières)

Gestion des résultats OOS/OOT (hors spécifications ou hors tendances) avec enquête laboratoire

Rédaction ou vérification des protocoles de validation de méthode analytique, qualification d’équipement analytique ou étude de stabilité

Validation des comptes rendu des protocoles de développement analytique

Gestion du parc équipement du laboratoire (maintenance, métrologie, qualification)

Gestion de l’amélioration continue (excellence opérationnelle)

Suivi des performances du laboratoire (KPI)

Réaliser de la veille technologique et réglementaire

Participation ou pilotage du démarrage de l’activité contrôles microbiologiques du laboratoire

À propos de Orano Med Manufacturing - Bessines

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

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