Pharmacien Assurance Qualité F/H

Description de l'offre

Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.

Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, doté de vos expériences passées, vous serez membre de l’équipe Projet et préparerez la mise en exploitation de l’installation. Vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :

-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.

-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.

-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Nettoyage, Désinfection…).

À propos de Orano Med - Onnaing

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

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