Responsable Assurance et contrôle qualité pharmaceutique F/H

Description de l'offre

Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.

Installation unique en son genre, l’ATLab Valenciennes a pour vocation de produire à grande échelle les radiopharmaceutiques au plomb-212 développés par Orano Med pour le marché européen. Actuellement en construction, nous recherchons des candidats pour nous rejoindre et constituer l’équipe qui pilotera cette future installation. 

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et du Chef d’installation ATLab, vous assurez le pilotage des missions suivantes :

-          Mettre en place et suivre les processus d’Assurance Qualité

-          Contribuer à la stratégie de Qualification / Validation des installations et des équipements

-          Mettre en place une stratégie de gestion du risque

-          Piloter les processus Qualité Opérationnelle (Déviations, OOS, CAPA, Changements…)

-          Contribuer à la libération des lots après vérification

-          Assurer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies

-          Etre l’interlocuteur privilégié lors des inspections et audits par les autorités compétentes

-          Etablir la stratégie de déploiement du laboratoire de Contrôle Qualité y compris les activités externalisées

-          Définir les besoins en équipements et matériels dans le respect des procédures groupe.

o   gérer les ressources humaines de l’équipe (recrutement, formation, développement des compétences…)

o   développer au sein de votre équipe un état d’esprit et de culture sécurité et sûreté nucléaire et pharmaceutique

-          Elaborer et assurer la gestion du budget du service

À propos de Orano Med - Onnaing

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

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