Clinical Supply Lead H/F (CDD/Mission)

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Dans le cadre d'un CDD/mission de 12 mois, nous recherchons un "Clinical Supply lead" à Boulogne (92) ou Toulouse(31) .

Il sera responsable de la gestion de l'approvisionnement en médicaments et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (oncologie, dermatologie et maladies rares) et des études gérées par PF. De la phase I aux études interventionnelles post-commercialisation de PF et aux programmes d'accès précoce/ usage compassionnel .

Les principales missions sont

·  Identifier une stratégie appropriée d'approvisionnement en médicaments, puis gérer le conditionnement, l'étiquetage, les expéditions de kits de traitements et les activités de retour/destruction, en respectant la qualité, les coûts et les délais.
·  Diriger et exécuter les tâches opérationnelles et superviser la CMO pour assurer la bonne exécution de l'approvisionnement clinique.

RESPONSABILITÉS DÉTAILLÉES

Agir en tant que responsable de la stratégie d'approvisionnement en traitement et travailler avec les équipes du projet pour mettre en œuvre un plan de production d'approvisionnement en médicaments approprié :

·  Participer à la sélection des CRO cliniques en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l’étude clinique (CTT), interagir avec les parties prenantes pour gérer la stratégie d'approvisionnement optimale (partie de l'approvisionnement en médicaments et de la gestion des stocks) et les paramètres de l'IRT (examiner les URS, participer à l'UAT et donner son accord pour la mise en service...)
·  Evaluer la faisabilité (Audit CMO, produits, planning, traduction, dépôts...) en tenant compte de la Qualité (GxP), des Coûts et des Délais
·  Etablir et gérer le plan de production en fonction des besoins en traitement et des prévisions des patients après validation en CTT. Participer activement aux réunions CTT, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement des études,
·  Initier la rédaction du manuel de pharmacie et participer à la revue des principaux documents de l'étude (Synopsis, protocole...)
·  Participer à la rédaction du MSA et du TQA en collaboration avec l'OSM, l'AQ et le service juridique.
·  Garantir l'approvisionnement clinique de tous les participants sans rupture de stock, identifier et anticiper les problèmes importants qui nécessitent l'intervention de l'équipe et proposer des solutions
·  Communiquer et interagir avec les équipes de CMC au niveau du projet afin d'anticiper l'impact des activités de CMC sur l'approvisionnement clinique et de partager les informations opérationnelles.
·  Assurer l'homogénéisation et l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail

DIMENSIONS 

Le chef de l'approvisionnement clinique fournit un soutien et une solution pour sécuriser l'approvisionnement clinique de tous les projets de développement clinique gérés par la plateforme clinique d'excellence opérationnelle et d'exécution, quel que soit le domaine thérapeutique nécessitant des produits.

Ce poste est orienté vers le client avec une forte capacité axée sur les résultats. Il est important d'être flexible pour travailler avec les parties prenantes internes et externes.

Impliqué dans la responsabilité pharmaceutique de la libération des lots (GxP) en étroite collaboration avec l'assurance qualité, les partenaires réglementaires et externes.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are ?

COMPÉTENCES CLÉS 

·  Niveau de formation

Diplôme d'études supérieures, Pharma D, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expériences d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique.

·  Expérience

3 à 5 ans d'expérience dans les opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO avec une expérience de bout en bout dans la gestion de l'approvisionnement clinique.

·  Une expérience des thérapies cellulaires (Biologiques) en oncologie ou maladies rares serait un réel atout.
·  Connaissance des exigences réglementaires (Europe/US : GCP, GMP...) et de l'environnement médical
·  Expérience avérée et participation à l'équipe d'étude cliniques
·  Compétences avérées en gestion de projet et en leadership
·  Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion des échéances
·  Compétences avérées acquises dans un environnement matriciel axé sur les projets

-Solides compétences interpersonnelles et de communication, y compris la capacité d'établir et de maintenir des relations solides au sein du CTT et du personnel de l'étude internationale.

-Expérience avérée de la gestion et de la supervision de fournisseurs (fournisseurs de services)

-Forte capacité à identifier les risques de manière proactive et à proposer des résolutions de problèmes

-Capacité à bien travailler sous pression, à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes Excellentes compétences en communication écrite et orale

·  Langue

Anglais : Courant

·  Compétences en matière de modèle de leadership

Ambitieux dans l'atteinte des priorités et des objectifs opérationnels afin de dépasser les résultats attendus

Communique positivement, fait des propositions pour contribuer à l'amélioration continue et à la réussite collective

Très bonne connaissance de l'écosystème de l'approvisionnement clinique sur tous les aspects

Compétences en gestion de projet (gestion de budget, échéanciers...)

Orientée performance, optimisation du temps consacré aux activités,

Capacité à conduire le changement et à remettre en question le statu quo

fort leadership

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.