Vigilant Expert(e) H/F (CDD)

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Nous recrutons à Boulogne en CDD de 5 mois (prolongation possible) un(e) Vigilant Expert(e) dans le cadre d'un remplacement congé maternité, au sein de la Direction Vigilances Groupe et plus particulièrement au sein du pôle Expertise. Vous assurez la surveillance continue du profil de sécurité des produits en développement et commercialisés :
- Validez les livrables des chargés de vigilances
- Surveillez et analysez en continu le profil de sécurité d’emploi et le rapport bénéfice/risque des produits, à partir des informations collectées en France et à l’international
- Rédigez les plans de gestion de risque et en assurez leur diffusion au niveau des filiales
- Rédigez les réponses à toutes les questions émanant des autorités

- contribuez à la création et à la mise à jour de CCDS/CorePIL
- Assurez l'activité de détection de signal, et toutes les actions pouvant en découler
- Mettez à jour les procédures inhérentes à l'activité

- Relisez et argumentez le cas échéant les paragraphes concernant la tolérance des produits dans le protocole d’essais, les brochures investigateurs, les IMPDs, les rapports d’essais cliniques, les dossiers d’AMM, de renouvellement et de variations

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Who you are ?

Pharmacien ou médecin, vous bénéficiez d'une expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, dans le domaine de la vigilance (essentiellement en pharmacovigilance) et, plus précisément, dans l'analyse des données (gestion du signal) de vigilance pré-commercialisation et/ou post-commercialisation.

Idéalement, vous avez également géré des cas de vigilance issus d’études cliniques.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Très bonne connaissance de la réglementation du secteur et capacité à apporter une expertise médicale dans le cadre de la détection de signal.

Maîtrise des outils numériques et notamment des bases de données de vigilance.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.