INGÉNIEUR QUALITÉ (F/H)

Description de l'offre

A propos de notre client: Nous recherchons pour le compte de notre client GENZYME un(e) Chargé(e) Assurance Qualité. Ce poste basé à Lyon 7ième est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim pour accroissement temporaire d'activité de 10 mois. Descriptif du poste: Dans ce cadre vos missions seront les suivantes : - Être un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels production sur la plateforme de production des vecteurs viraux, - Apporter son évaluation / expertise AQ pour les activités dont il a la charge, - Approuver les documents qualités et rapports de qualification/validation en lien avec l'activité de production des vecteurs viraux de la plateforme - Être garant du respect des BPF concernant les médicaments de Thérapies Innovantes (MTI) - Traiter les écarts, CAPA et les DDM, dont il a la charge et s'assure du respect des exigences du système qualité en vigueur sur le site - Garantir la maitrise des risques Qualité au travers notamment de la réalisation et/ou du pilotage d'analyses de risques qualité, - Participer à la réalisation des revues de zone de son secteur (analyse terrain des règles de qualités) - Assurer un reporting synthétique de ses activités auprès de son manager. Poste à la journée (cadre à la journée) Pas de déplacements à prévoir. Profil recherché: Pré requis indispensables : Expérience en Industrie pharmaceutique. Vous devez être titulaire d'un Bac+5 ou Pharmacie ou ingénieur en biologie ou en qualité (scientifique dans le domaine chimie ou biologie / ou qualité) et avoir au moins 2 années d'expérience. Expériences professionnelles en Production ou Assurance Qualité dans un environnement industriel pharmaceutique (2 ans hors alternance) Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles : Connaissance des référentiels GMP BPF Anglais usage professionnel (lecture et approbation de document en anglais) Capacités relationnelles (travail en transverse : équipe production …) et rédactionnelles. Rigueur, organisation, communication, autonomie. Réf. de l’offre: 001-LV2-0006381_01C