Validation Project Specialist (H/F)

Description de l'offre

Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients, a pioneer of plant proteins and a leading provider of pharmaceutical excipients.

What makes us proud?

Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.

Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles.

Dans le cadre du déploiement du projet Transformation Office (TO) pour le Japon et les US, afin d'aider à couvrir les exigences réglementaires liées au marché pharmaceutique (GxP), nous souhaitons renforcer l’équipe en place en recrutant un Validation Project Specialist (H/F) .

Sous la responsabilité du Validation Project Leader et en collaboration étroite avec les équipes métiers Validation, Digital et Qualité opérationnelle, vous serez chargé(e) principalement de :

·  Contribuer au déploiement du plan directeur de validation (politique de validation) du projet
·  Contribuer aux activités et livrables GxP du projet TO tant en déploiement qu’en évolution
·  Réaliser / Animer les livrables de cadrage GxP: Analyse d'impacts ; Analyse de risques ; Documentation de Validation
·  Contribuer à la détermination des scénarios de tests, approuver les protocoles, les fiches & rapports de tests
·  Vérifiez l'intégrité et la cohérence des livrables du projet  
·  Contribuer au rapport final de validation GxP avec tous les documents requis.

Plus largement au sein des équipes Global Qualité, vous pourrez être sollicité(e) pour :

·  Contribuer aux audits & revues périodiques GxP
·  Contribuer à la maintenance de la cartographie du système d'information (périmètre GxP)
·  Contribuer aux Directives ou Procédures liées à la définition et à la maintenance du périmètre de Validation du Système Informatisé.
·  Réaliser des sessions de formation sur les bonnes pratiques pharmaceutiques

Ce que nous allons chercher chez vous :

·  Vous êtes issu d'une formation supérieur Bac+5
·  Minimum 3 à 5 ans dans la Validation des Systèmes Informatisés dans le milieu pharmaceutique.
·  Méthodes Qualité (Amélioration continue)
·  Gestion de Projets (Implémentation de solutions digitales)
·  Anglais courant : Capacité à interagir avec les interlocuteurs variés.
·  Connaissance des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques.

Compétences fonctionnelles :

·  Gestion de projets (cycle en V ; Agile)
·  Méthodes d'amélioration continue.
·  Capacité à interagir dans un environnement multiculturel et matriciel
·  Communication positive / Aptitude à convaincre
·  Esprit rigoureux et analytique
·  Pédagogue, synthétique, à l'écoute & Esprit d'équipe.
·  Compétence rédactionnelle

Ce que vous allez aimer chez nous ?

·  Un environnement international : plus de 45 nationalités à travers 100 pays.
·  Des opportunités pour apprendre et se développer.
·  L’innovation au cœur de tout ce que nous entreprenons.
·  La fierté de contribuer avec nos experts à améliorer le bien-être de millions de personnes partout dans le monde
·  Des avantages sociaux (RTT, Compte Epargne Temps , intéressement, 13e mois etc…).
·  La possibilité de conjuguer vie pro et vie perso à travers notamment le télétravail et une flexibilité organisationnelle.

If you identify yourself in this position, please apply by uploading your resume and let's start the journey together !

Roquette is proud to be a global company where you can find personal and professional growth through multiple diverse experiences. 

Roquette believes Diversity, Equity and Inclusion must be woven into everything we do, from the products we make, through the relationships we build with our partners, and most importantly within the teams we create and how we interact together.

As we continue to grow, Roquette understands that to be successful we must always be inclusive in our approach, by creating a workforce that represents the world we live in, and the communities and customers we serve.

To find out more about our products, values and sustainable development ambitions visit us at www.roquette.com and at www.sustainability.roquette.com