Responsable qualité - h/f

Description de l'offre

Au sein de l'équipe qualité, vous managez une équipe de 6 personnes et vous êtes garant du maintien des certifications ISO 13485 et ISO 9001 et du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vos missions seront de :

Assurer le suivi du système management ISO 13485 concernant l'activité de la fabrication d'emballages médicaux et le conditionnement médical d'implants et de l'ISO 9001 concernant l'activité de conditionnement de liquide pharmaceutique 
S'assurer que les processus nécessaires au management de la qualité soient documentés et délivrent les résultats attendus
Répondre aux sollicitations de notre organisme notifié (SGS)
Vérifier et valider les cahiers des charges des clients
Rechercher, collecter et synthétiser les données en réponse aux demandes clients
Gérer les audits clients et les audits internes ainsi que les réponses aux remarques et/ou non conformités issues des audits selon les solutions proposées en accord avec la Direction.
Assurer le contact et le suivi des clients
Gérer les non-conformités clients et fournisseurs et participer à la mise en place des actions correctives
Assurer la revue et la mise à jour des analyses de risque procédés et processus
Mettre à jour les indicateurs qualités liées au processus
Rédiger, mettre à jour les documents du système qualité
Réaliser l'ouverture et le suivi des « changes control »
Participer à la revue de direction annuelle en étant force de propositions

En terme de management d'équipe, vous participez au développement des compétences de votre équipe, vous réalisez les entretiens annuels de développement et participez aux éventuels entretiens de recrutement.

Profil recherché

Issu(e) d'une formation de niveau Bac +5 en qualité, vous possédez une expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire dans le domaine industriel idéalement pharmaceutique, médical, cosmétique ou agroalimentaire.

Vous avez une expérience dans le management d'équipe et êtes reconnu(e) comme fédérateur.

La connaissance de la norme ISO 13485 est indispensable, la norme ISO 9001 et les BPF sont un plus.

Votre aisance relationnelle vous permet d'échanger facilement avec l'ensemble des collaborateurs du site et avec nos clients.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur,  votre sens de l'analyse.

Véritable interface avec la Direction, vous êtes forces de propositions pour être dans l'amélioration continue.

À propos de Simagec

A la recherche d'un job au pied de la Sainte Victoire et d'intégrer une entreprise en pleine croissance, alors ce poste est fait pour vous !

SIMA DM, la holding, recherche un(e) Responsable qualité H/F en CDI pour travailler pour les entreprises suivantes :

SIMAGEC est une entreprise spécialisée dans la fabrication d'emballages médicaux (blisters) et le conditionnement médical d'implants en salle propre.
SIMA-PHARMA, spécialisé dans la répartition et le conditionnement aseptiques de désinfectants destinés à l'industrie pharmaceutique.
SIMA-MECA, un bureau d'étude spécialisé dans la fabrication de machines dédiées à l'industrie médicale et pharmaceutique.