ALTERNANT (F/H) - ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE PROJETS

Description de l'offre

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !

Description du poste et Missions

Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez support sur les projets du secteur injectable en particulier sur le projet de mise en place d'une nouvelle ligne aseptique :

·  Rédaction d'analyse de risque en lien avec le projet (AR procédé, environnementale,)
·   Suivi de mise en place de single use : analyse de risque et mise en place des procédures associées
·  Suivi des différents sujets qualité au sein du projet 
·  Aide à l'élaboration du CCS
·  Aide à l'élaboration des procédures et plans de formation
·  Rédaction de protocole et de rapport de validation de procédés
·  Rédaction de compte rendu, de rapports d'investigation
·  Réalisation d'investigations terrain en support de la production 
·  Participation au traitement des déviations, CAPA et changements
·  Prise en compte des référentiels européens, PIC/S, FDA, BPF et annexe 1…
·  Suivi réunion avec le client
·  Réalisation de présentations Qualité 

Profil recherché

·  Bac+5 / Bac+6 Pharmacien en formation
·  Des stages dans le secteur de l'industrie vous seront utiles
·  Vous avez un raisonnement factuel, ainsi qu'un bon sens de l'organisation
·  Votre capacité à travailler en relation avec les autres services est primordiale
·  Dynamique et doté d'une aisance relationnelle, vous faites également preuve de curiosité,
·  Votre esprit d'analyse sera un atout nécessaire à la réalisation de vos missions.

Informations utiles

- Mutuelle d'entreprise
- Comité sociale et économique
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Lettre de motivation requise

Non