Ingénieur Validation H/F
Lyon (Rhône) Développement informatique
Description de l'offre
En intégrant ce poste, vous rejoignez l'équipe composée de 5 personnes rattaché au Responsable Qualité. Vous intervenez sur l'intégralité des missions en lien avec la validation de procédés spéciaux :
- Mettre en place la stratégie de validation pour les procédés spéciaux tels que la stérilisation Gamma, le nettoyage, le conditionnement,
- Construire les plans de validation pour les procédés spéciaux,
- Rédiger les rapports de validation et les plans de validation,
- Rédiger les protocoles de qualification : QI QO QP,
- Piloter les campagnes de tests en plateforme (FAT) et sur site (SAT),
- Suivre les non-conformités.>
Profil recherché
Pour réussir dans les missions, une expérience d'au moins 5 ans en validation de procédés spéciaux (stérilisation gamma, nettoyage, packaging,...) dans les dispositifs médicaux est indispensable. Vous connaissez idéalement la norme de biocompatibilité ISO 10993. Votre niveau d'anglais est professionnel.
Au-delà de votre parcours, vous êtes rigoureux(se) et reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et de synthèse. Vous recherchez une équipe conviviale avec laquelle vous montrerez de bonnes capacités relationnelles et d'adaptation. Vous attendez de votre prochain manager qu'il vous confère de l'autonomie et des responsabilités.
Vous souhaitez partager des valeurs d'équité, de travail en équipe et de polyvalence avec votre entreprise N'attendez plus pour postuler !
À propos de Winsearch - Lyon Industrie
Vous avez une première expérience dans les DM et maîtrisez la validation de procédés spéciaux Alors cette offre est faite pour vous!
WINSEARCH est un cabinet spécialisé dans le recrutement de cadres confirmés pour ses clients dans l'industrie.
Notre client conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux implantables dans le secteur dentaire. Son savoir-faire Made-In-France est reconnu à l'international, c'est pourquoi un quart de ses ventes sont réalisées à l'export.
Il crée le poste d'Ingénieur Validation sur le site à 15km au Sud de Lyon afin de développer son équipe. L'entreprise en forte croissance réalise un chiffre d'affaires de 130 Millions d'euros et emploie plus d'une centaine de personnes.