Chef de projets cliniques - h/f

Description de l'offre

Le chef de projets cliniques est chargé de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont l’établissement est promoteur sur les aspects rédactionnels, réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Ce poste s’inscrit dans le cadre d’un remplacement sur un poste existant.

Activités principales :

* Participe au montage des études promues par le CHANGE :

* Coordination des réunions de travail avec l’équipe projet,
* Identifier et définir, en étroite collaboration avec le méthodologiste et le porteur de projet, les contours du projet et ses principales composantes
* Rédaction des documents de l’études (protocole, note d’information, documents opérationnels)

* Participe au montage des dossiers d’appel à projet pour la recherche de financements
* Défini le cadre réglementaire des études, prépare et soumet les dossiers réglementaires pour l’obtention des autorisations nécessaires à la mise en place des études (CPP (SI RIPH2G), ANSM (CTIS), CNIL)
* Prépare et coordonne la rédaction et la signature des conventions et contrats avec les centres investigateurs et les partenaires extérieurs, avec le soutien du service juridique
* Effectue les études de faisabilité
* Participe à la définition des variables à collecter et à la rédaction du CRF en collaboration avec le Data Manager
* Participe à la rédaction des Plans d’analyse d’impact relatifs au RGPD en relation avec le Délégué à la Protection des Données
* Met en place et surveille le circuit logistique et pharmaceutique et des études
* Met en place et surveille le circuit de vigilance des études
* Prépare et effectue les mises en place des études dans les centres investigateurs
* Effectue le suivi des centres investigateurs en collaboration avec l’ARC moniteur
* Coordonne le travail des ARC moniteurs de l’équipe
* Effectue le suivi global des projets et coordonne l’avancement des projets avec tous les intervenants (équipe interne (data, stat, investigateur coordonnateur) et partenaires externes)
* Analyse les difficultés survenant au cours d’un essai clinique et propose des plans d’actions pour y remédier
* Rédige le rapport d’étude clinique en collaboration avec le bio-statisticien
* Effectue le suivi budgétaire des études (montage budgétaire, facturations, bon de commandes, validation des factures, titres de recettes, appels de fonds DGOS) et participe au suivi budgétaire de la structure avec la Direction des Affaires Financière de l’établissement
* Etablit et actualise les procédures opératoires standardisées de la structure, participe à la création et l’amélioration des outils de suivis (budgétaire, gestion de projets, organisation d’équipe)
* Participe aux réunions de la Commission Recherche de l’établissement

Profil recherché

Savoir-faire :

* Capacités d’arbitrage et de décision
* Capacités de communication
* Qualités de conception et de rédaction de documentation technique
* Aptitudes à concevoir, piloter et évaluer un projet
* Capacité à définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et contraintes externes et internes
* Savoir évaluer une charge de travail
* Maîtrise de la réglementation des essais cliniques, de l’anglais et du vocabulaire médical
* Proactivité pour le fonctionnement de la structure

Savoir-être :

* Respect de la confidentialité et du secret
* Esprit de synthèse
* Rigueur
* Dynamisme
* Facilités relationnelles et managériales, esprit d’équipe

 

Qualifications requises :

* Niveau Bac+5 à Bac+8 cursus scientifique, médical ou d’ingéniérie
* Bac+5 master en recherche clinique, cursus ingéniérie
* Bac+8 doctorat en recherche clinique, cursus scientifique médical, pharmacie
* Connaissance de l’anglais (niveau B1 minimum)
* Connaissance du milieu hospitalier et des métiers d’ARC et de TEC conseillée
* Rémunération en référence aux grilles statutaires FPH, selon le profil

À propos de Ch Annecy Genevois

Établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Haute-Savoie Pays de Gex, le Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE) est un établissement public de santé intercommunal.
Il comporte plus de 1400 lits et emploie 4 900 collaborateurs. Sa mission est de garantir des soins de qualité pour la population des bassins d’Annecy, du Genevois français, du Pays de Bellegarde et du Pays de Gex.
Il assure aussi des activités de pointe telles que la chirurgie cardiaque, la neurochirurgie, la réanimation, la cardiologie interventionnelle, pour l’ensemble de la Haute-Savoie et le nord de l’Arc Alpin.