Chargé(e) Assurance Qualité Pharmacovigilance H/F - CDD

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Dans le cadre d'un CDD de 6 mois, nous recherchons, au sein de la Direction Plateforme Excellence Opérationnelle et Exécution Clinique / Qualité et Compliance, R&D et Médical / Assurance Qualité Projet de la DMPC, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour les activités Vigilances à Boulogne ou Toulouse.

Vous appliquez et faites appliquer la politique Qualité du Département selon les référentiels en vigueur et en contrôlez la mise en œuvre afin de vous assurer :

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De la conformité des activités aux référentiels qualité, standards et procédures internes applicables,

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De la qualité des données générées, de leur robustesse et de leur intégrité,

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De l'adéquation des requis qualité à la criticité des activités.

Plus spécifiquement :

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Assurer la conformité des processus métiers à la réglementation, aux différents référentiels appropriés (i.e. BPL, BPF, BPC, BPD, BPV, ICH, Pharmacopées) et à la documentation interne.

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Accompagner les métiers pour le périmètre confié dans la gestion des processus qualité (déviations, change contrôle, etc).

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Participer aux programmes d’audits internes et externes.

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Participer à la préparation et au déroulement des inspections des autorités (ANSM, FDA, etc) et des audits de partenaires dans le périmètre d’activité.

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Contribuer à l’élaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateur des documents ; en s’assurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables.

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Promouvoir à la culture qualité et proposer des actions d’amélioration continue.

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Utiliser les outils mis à disposition par le Groupe.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are ?

Niveau de Formation  

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Formation qualité dans le domaine de la santé

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Bac + 4 à 5, pharmacie, scientifique, qualité

Expérience  

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Minimum 2-3 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique

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Connaissance des métiers des Vigilances

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Connaissance de la réglementation et des normes qualité dans le domaine concerné.

Anglais professionnel

La connaissance des outils TrackWise et MyQumas serait un avantage.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.