Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation - CDI - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

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Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 600 collaborateurs.

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Dans le cadre d'un remplacement de poste, nous recrutons notre futur(e) chargé(e) d'assurance qualité qualification/validation afin de contribuer au plan d'investissement pour l'acquisition de nouveaux équipements pour le site .

Rattaché hiérarchiquement au responsable assurance qualité qualification/validation, vous intégrez une équipe composée de 5 collaborateurs.

Votre mission sera d'être le référent qualité du site pour les projets structurants (achats de nouveaux équipements, mise en conformité des systèmes informatisés..) et les projets d'amélioration continue.

Plus précisément vous:

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Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les plans de validation relatifs aux activités

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Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instructions, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques …

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Coordonnez et participez à la réalisation d’activités de validation et de qualification

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Identifiez et diagnostiquez les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique et proposez des solutions

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Suivez la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification et validation

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Conseillez les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements…)

Who you are ?

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Titulaire d'un master 2 ou d'un diplôme d'ingénieur avec une mention qualité des systèmes ou production

Vous avez acquis une 1ère expérience d'environ 2 ans dans un environnement qualité

La connaissance de l'industrie pharmaceutique est nécessaire

Vous maîtrisez le pack office et êtes curieux des systèmes propres à la qualité

Vous avez idéalement déjà réalisé des activités de qualification ou de validation

Au-delà de vos compétences techniques,

Vous êtes force de proposition au sein des équipes projets

Vous êtes reconnu autant pour votre sens de l'écoute que pour capacité à convaincre

Vous avez le goût pour travailler avec des équipes pluri disciplinaires

Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles

Votre anglais vous permet de lire des documents et de rédiger des mails

Vous bénéficiez d'un package de rémunération attractif : intéressement, participation, plan d'actionnariat salarié avec abondement, 16 jours de RTT/An, CET, Perco, mutuelle, prévoyance, CE...

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We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.