Chef(fe) de Projet - Développement réglementaire - Stage - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Nous recherchons un(e) stagiaire Développement Réglementaire à compter du 1er trimestre 2025 et pour une durée de 6 mois sur notre site de Boulogne (Anthos) ou notre site de Toulouse (Langlade).

Intégré(e) au sein du département Affaires Réglementaires Monde du Groupe Pierre Fabre et rattaché(e) à la Directrice du pôle Développement Réglementaire ou sa délégué(e), vous rejoindrez une équipe de
9 collaboratrices.

Vous aurez pour mission de :

·  Supporter l’équipe Développement Réglementaire et les plans d’enregistrement dans les marchés clés : Union Européenne/UK/Suisse et/ou US, Chine.

·  Prendre part aux activités et discussions stratégiques et opérationnelles pour des programmes en développement ‘early’ et/ou ‘late’ en Oncologie, Maladies rares et/ou Médecine Générale.

·  Gérer les engagements post-AMM en collaboration avec les Autorités de Santé.

Plus précisément,

·  Vous travaillerez sur tous ou sur une partie des programmes gérés par l’équipe, ce qui inclut des programmes en phase 1 ‘Première administration chez l’Homme’ en Oncologie-Hématologie, un programme innovant en développement (Phase II) dans une maladie génétique rare appelée la dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l’X et des produits déjà enregistrés / commercialisés.

·  Vous réaliserez des activités stratégiques et opérationnelles liées à des soumissions réglementaires en Union Européenne et en Chine (ex. demande de modification d’un Plan d’Investigation Pédiatrique, procédure de revue linguistique de l’EMA, suivi des engagements post-AMM). Vous supporterez l’équipe DevReg dans la préparation des réponses aux questions des Autorités de Santé. Vous contribuerez aussi aux activités relatives aux essais cliniques en cours ou à l’initiation de ceux-ci.  

·  Vous travaillerez dans un environnement international et cross-fonctionnel, avec des experts de la Recherche et Développement (Médical, Statistiques, Pharmacologie, Pharmacocinétique…), Pharmacovigilance, Opérations Cliniques, Opérations techniques (principalement CMC-Réglementaire), les fonctions Commerciales et Accès au Marché.

·  Vous aurez l’opportunité de développer vos compétences techniques et réglementaires, ainsi que vos compétences comportementales afin d’être pleinement prêt(e) pour la prochaine étape de votre carrière.

Possibilité de bénéficier d'une journée de télétravail après le premier mois d'intégration.

#JobTeaser24

Who you are ?

Vous êtes titulaire d’un diplôme dans une discipline scientifique (Pharmacie, Chimie ou Biologie) et vous étudiez actuellement en vue d’obtenir un Master ou un MSc en Affaires Réglementaires Internationales .

Une première expérience (stage) dans l’Industrie Pharmaceutique et/ou en Affaires Réglementaires serait un plus.

Vous parlez couramment Anglais ou vous en avez une bonne maîtrise tant à l’écrit qu’à l’oral.

Vous avez de bonnes connaissances de Microsoft Word, Excel et Power Point.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

·  Votre état d’esprit collaboratif et votre esprit d’équipe
·  Votre agilité et vos solides capacités d’organisation
·  Votre curiosité intellectuelle (vous cherchez toujours des solutions à un problème)
·  Vos connaissances scientifiques et l’intérêt que vous portez aux domaines de l’Oncologie et des maladies rares.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.