CDD Pharmacien Thésé Responsable Assurance Qualité Produit H/F

Description de l'offre

Sanofi Tours, site de 300 collaborateurs engagés dédié aux formes sèches, produit et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année.

Sanofi Tours livre des médicaments destinés notamment à lutter contre l’allergie, l’insomnie, le diabète de type 2, l’angine de poitrine, les troubles de la prostate, l’hypercholestérolémie et plus de 90% de la production du site est exporté à travers le monde.

Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique.

Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.

Intitule du poste : CDD Pharmacien Thésé Responsable Assurance Qualité Produit H/F

·  Manager recruteur : Marina FEUVRIER (Responsable Qualité)
·  Lieu de travail : Tours
·  Type de contrat : CDD temps plein 12 mois

Principales missions

·  Garantit la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués par le site, en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Standards du Groupe et les référentiels des Autorités de Santé
·  Organise et assure la certification des lots de produits finis, dans le respect de l’annexe 16 des BPF et des délais standards
·  Assure la conformité et la performance des processus qualité, en collaboration avec les responsables des secteurs

Selon le profil et l’expérience, manage l’équipe d’Assurance Qualité Produit, constituée en management direct de 3 pharmaciens AQP et 1 pharmacien Responsable des réclamations / Revue annuelle produit et en management indirect de 4 techniciens Qualité.

A ce titre, il/elle

·  Est le correspondant Assurance Qualité (AQ) des secteurs de production, logistique et Contrôle Qualité (QC)
·  Approuve la documentation des secteurs qu’il/elle supervise
·  Approuve les protocoles et rapports de validation des secteurs qu’il/elle supervise
·  Définit la politique et suit la mise en œuvre des validations des procédés, validation de nettoyage
·  Evalue les déviations, OOS/OOT, CAPA et ER des secteurs qu’il/elle supervise
·  Réalise les analyses de tendances de déviations
·  Expert qualité pour l’évaluation des change control
·  Participe aux investigations des réclamations
·  Participe aux auto-inspections, audits et inspections
·  Assure l’amélioration de la performance des processus Qualité

A PROPOS DE VOUS

Formation

·  Docteur en Pharmacie Thésé
·  Inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens

Expérience

·  Idéalement 3 à 5 ans d’expérience en management de la qualité opérationnelle sur un site de fabrication pharmaceutique
·  Idéalement une première expérience réussie en management d’équipe
·  Idéalement une expérience en Assurance Qualité Produit et certification de lots

Compétences humaines et relationnelles

·  Capacité à travailler en transverse
·  Autonomie
·  Rigueur dans l’action
·  Prise de décision
·  Esprit de synthèse
·  Ecoute & aisance dans la communication avec différents niveaux d’interlocuteurs

Compétences métiers et techniques

·  Agilité avec les systèmes informatiques
·  La connaissance de Veeva, LIMS LUNA et SAP est un plus

Langues

·  Anglais B2

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.

Regardez nos ALL IN video et prenez connaissance de nos actions en matière de Diversité et d’Inclusion sur sanofi.com !

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.