Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)

Description de l'offre

Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2000 collaborateurs.

Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de biotechnologies. Notre expertise ? Des produits visant à lutter contre le cancer et les maladies cardiovasculaires.

Dans le cadre de son développement, le service qualité recherche un Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) :

MISSIONS PRINCIPALES :

Gestion des fournisseurs :

·  Gérer la constitution et le suivi des dossiers d’agrément des fournisseurs
·  Assurer la mise à jour des listes des MP et/ou disposables et de leur statut ainsi que de la base de données groupe Phenix QTP
·  Etablir les Quality Agreement nécessaires
·  Suivre et évaluer les demandes de changements (notifications) provenant des fournisseurs et préparer et suivre les Change control internes nécessaires

Gestion des sous-traitants :

·  Gérer la constitution et le suivi des dossiers d’homologation des sous-traitants
·  Assurer la mise à jour des listes sous-traitants et de leur statut ainsi que de la base de données groupe Phenix QTP
·  Suivre et évaluer les demandes de changements (notifications) provenant des sous-traitants et préparer et suivre les Change control internes nécessaires

Audits fournisseurs et sous-traitants

·  Effectuer les audits qui lui sont affectés

Activités générales :

·  Veille à l’application des BPF, procédures et/ou consignes
·  Assurer la mise à jour des procédures qualité de son secteur, en respectant les documents globaux Qualité Groupe et leurs évolutions.
·  Assurer une veille réglementaire et documentaire sur son secteur
·  Participer à la préparation des audits (GQA…) et inspections des autorités (ANSM, FDA …)
·  Traiter les déviations et participer à l’implémentation des CAPA liées à l’activité AQ Fournisseur
·  Effectuer les différentes missions de sa fonction dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité du site

PROFIL RECHERCHE

·  Bac +5/Ingénieur/Pharmacien ou expérience significative équivalente,
·  1-3 années en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique et dans un poste opérationnel (expérience en production),
·  Bonne connaissance pharmaceutique dans le domaine de l’Assurance Qualité et du Contrôle Qualité,
·  Anglais Intermédiaire Avancé à Courant (B2/C1). Bonne capacité de rédaction et d'interaction en particulier dans le cadre des audits et des inspections.

Sanofi obtient la certification globale et France de Top Employer 2019

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.