Chargé(e) Support Production H/F

Description de l'offre

Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l'immunologie.

Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication de traitements innovants issus de biomatériaux.

Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs viraux.

Notre produit phare ? Thymoglobuline®, un médicament antirejet utilisé dans le cadre de greffes

Le site de Lyon recherche un chargé support production qui sera rattaché au département Support Technologique.

Dans ces missions il devra participer aux transferts de nouveaux procédés sur la plateforme vecteurs viraux (projet AAV).

MISSIONS

·  Etre garant de la bonne application des pratiques HSE sur le terrain et de leur amélioration
·  Définir la stratégie d'habillage et de nettoyage de la plateforme vecteurs viraux et créer la documentation associée,
·  Gestion documentaire : être le garant de la documentation sur la plateforme vecteurs viraux à éditer les documents d'exploitation, dossier de lot, enregistrement et s'assurer du versioning des documents présents en zone de production.
·  Référent de la plateforme concernant le nettoyage, l'habillage et la documentation (key user)
·  Coordonner les processus change control, DMIA, DMPP, CAPA et écart sur la plateforme de production de vecteurs viraux : être le point d'entrée et garantir l'avancement des actions,
·  Support au transfert de procédé lors des phases d'exécution (jusqu'aux lots GMP),
·  Participation aux réunions d'avancement du projet d'études,
·  Coordonner les fiches de spécifications des consommables nécessaires à la fabrication de vecteurs viraux
·  En lien avec le responsable transfert, définir les consommables et matières premières nécessaire au transfert de procédé.
·  Codifier les consommables et matières premières et créer les fiches de spécifications associées (consommables).
·  En lien avec le service formation, définir la stratégie de formation sur la plateforme vecteurs viraux
·  Etre responsable du transfert d'étapes du procédé
·  Former les équipes de production aux nouvelles technologies et/ou aux changements mis en œuvre au niveau du process, de l'habillage, du nettoyage
·  Préparer et participer aux audits qualité externes et internes, et s'assurer de la réalisation des actions correctives nécessaires dans l'atelier.
·  Participe à la production de lots d'ingénierie
·  Support aux trouble shooting et aux investigations durant le transfert puis la production de lots cliniques en lien avec la sending unit

PROFIL

Bac + 5 (Ingénieur, Master, pharmacien) domaine biotechnologies

Avec expérience en milieu industriel pharma & procédés vecteurs viraux (AAV, lentivirus, poxvirus…)

3-5 ans d'expérience minimum dans le domaine pharmaceutique sur un poste similaire

Connaissances spécifiques des procédés de fabrication : vecteurs viraux incluant culture de cellules - techniques de purification – single-use (bioréacteurs, poches jetables, montages…)

Anglais (niveau C1)

Maîtrise pack Office

Compétences rédactionnelles et de synthèse

Autonomie, organisation, rigueur, esprit d'analyse, goût pour le travail en équipe en mode projet, flexibilité, goût du contact (lien avec fournisseurs externes, demandes de benchmark).

Qualité rédactionnelle

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.