Responsable Planning Opérationnel d'un atelier de production Biotech H/F

Description de l'offre

La plateforme Sanofi R&D / Production de Vitry-Alfortville, fondée en 1908 et située à quelques kilomètres du centre de Paris regroupe deux activités : le Centre de Recherche & Développement (CRVA) et le Centre de Production (CPV) de nouvelles molécules chimiques & biotechnologiques.

Fort d'un effectif d'environ 500 personnes, le Centre de Production de Vitry a bénéficié dans les dix dernières années d'investissements significatifs pour la production de produits biologiques et dispose de l'une des plus importantes unités de culture cellulaire en France, l'atelier de production Biolaunch (BLP), ou sont produits des lots cliniques et commerciaux d'anticorps monoclonaux.

Au sein du Biolaunch, le service GMP Facility Management travaille en étroite collaboration avec l'ensemble des services intervenants dans l'atelier (incl. la Production, HSE, AQ, Ressources Techniques, CQ, Q/V) avec pour objectif de maintenir la sécurité, la qualité, et la disponibilité des infrastructures de production.

RAISON D'ETRE DU POSTE / FONCTION

Au sein du service GMP Facility Management, le Responsable Planning Opérationnel de l'atelier de production biotech planifie et suit les différentes activités aux horizons moyen terme, court terme et quotidien ; il garantit le bon déroulement des activités de production et des interventions annexes (essais, qualification, maintenance et travaux neuf, etc.) dans un atelier situé en zone à atmosphère contrôlée.

FINALITES PRINCIPALES DU POSTE / FONCTION

Planning prévisionnel, optimisation de capacité et support LRP (Long Range Planning) 1 à 3 ans

En concertation avec le département Supply Chain, en appui du responsable du Biolaunch et du responsable de Production, établit et met à jour le macroplanning prévisionnel (de 1 à 3 ans) du BLP. Ce planning comprend les activités principales de l'atelier, notamment les campagnes de production et le nombre de lots par train, les inter-campagnes, l'arrêt technique et les travaux importants (maille de revue : mensuelle).

Planning global et détaillé des activités de l'atelier de production Biolaunch (3 à 12mois)

En concertation avec l'ensemble des acteurs du BLP et notamment les services de Production, Maintenance, les autres équipes du service GMP Facility Management (ZAC, Utilités, Coordination Technique) et le service MTT, établit le planning détaillé de l'ensemble des activités jusqu'à 12 mois avec les activités par salle de l'atelier et par équipement : étapes de production USP/DSP/MSP, maintenance préventive, inter-campagnes, essais procédés, qualifications équipements et ZAC, nettoyages ZAC et contrôle environnementaux associés, arrêt technique (maille de revue : hebdomadaire/quotidienne).

Planning détaillé des tâches de production et des tâches associées d'un lot au sein de l'atelier Biolaunch (1 à 3 semaines)

En concertation avec l'ensemble des acteurs du BLP et notamment les services de Production, Maintenance, les autres équipes du service GMP Facility Management (ZAC, Utilités, Coordination Technique) et le service MTT, établit et assure la mise à jour du planning détaillé des tâches de la production et des tâches associées d'un lot (maille de revue : jour/heure).

Coordination des activités du BLP

Suit les activités de production et les activités annexes au quotidien via le +QDCI de niveau 1 et via la +QDCI de niveau 2 du bâtiment. Réajuste et modifie le planning en fonction des aléas avec l'ensemble des acteurs concernés.

Excellence biotech / BPF - management visuel

Est force de proposition dans l'optimisation des outils de planification, reporting et indicateurs aussi bien pour les activités de production que pour les activités annexes à la production via des outils LEAN.

Applique les règles HSE et BPF

INTERFACES

·  Agents de maîtrise de production
·  Responsable de production et production manager : USP / DSP / Décongélation, Remplissage
·  Equipes du service de GMP Facility Management : ZAC, Coordination Technique, Utilités, Documentation
·  Ingénieurs Support & Projet
·  Equipes des ressources techniques : Maintenance, Métrologie, Travaux Neufs, Qualification/Validation
·  Equipes de Qualification / Validation
·  Equipes Supply Chain : Planification, Magasin et Flux Matières.
·  Equipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité
·  Service HSE

CONNAISSANCES ET COMPETENCES

·  Autonomie
·  Anglais
·  Bac +5 : école d'ingénieur Biotech, procédés et production
·  Expérience min : 3 ans

La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.