Technicien Développement et Industrialisation H/F

Description de l'offre

Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l'immunologie.

Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication de traitements innovants issus de biomatériaux.

Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs viraux.

Notre produit phare ? Un médicament antirejet utilisé dans le cadre de greffes

Au sein du département MSAT et plus particulièrement dans l'équipe « Développement et Industrialisation », exécute les activités d'amélioration du procédé de fabrication de la Thymoglobuline depuis leur phase de développement jusqu'à la phase d'industrialisation et la validation du procédé.

Réalise les expériences à l'échelle laboratoire et à l'échelle pilote. Apporte un support aux équipes de production lors de la réalisation des lots d'essais à échelle industrielle ainsi que lors des lots de validation.

MISSIONS

·  Rédiger les protocoles d'études ou dossier de lot associés aux essais d'amélioration du procédé dans leur phase de développement et d'industrialisation ;
·  Préparer les essais selon les protocoles établis;
·  Planifier les analyses nécessaires avec les laboratoires CQ et ATS ;
·  Réaliser les essais à l'échelle laboratoire et Pilote sur les étapes de :

* Purification (UF, Centrifugation, Chromatographie, Précipitation, Filtrations) ;

* Formulation / Lyophilisation;

·  Réaliser les analyses au pied du procédé pour des besoins de développement (Dosages de protéines, SDS-PAGE, ELISA, Spectrophotométrie, cytométrie en flux, NIR…) en collaboration avec l'ATS;
·  Participer à la bonne tenue du laboratoire Pilote et des équipements (nettoyage, suivis des stocks, amélioration continue) ;
·  Rédiger / Réviser la documentation du laboratoire pilote (Instruction, Procédure Opérationnelle) ;
·  Participer aux investigations concernant les déviations, écarts du procédé au pilote ou à toute autre étude nécessitant une expertise technique et scientifique (Investigation de production, Etude Technique Approfondie, Réponses aux autorités etc.) ;
·  Apporte un support aux équipes de production lors de la réalisation des lots d'essais à échelle industrielle ;
·  Accompagne la production lors des activités de validation des changements de procédé.
·  Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire ;
·  Mettre en œuvre des initiatives qualité et HSE du site.

PROFIL

Bac + 2/3 en biotechnologie / biologie

10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (travail en zone classée, traçabilité documentaires, BPF), de préférence dans le domaine Biologics/Biotechnologies

Connaissance des Bioprocédés (Purification de protéines / Entretien de cellules eucaryotes), Techniques analytiques appliquées au suivi de procédé biologique (ELISA, Dosages colorimétriques, spectrophotométrie, Electrophorèse, cytométrie en flux, NIR), Lyophilisation

Une expérience sur les procédés de fabrication vecteurs viraux serait un plus

Rédaction de documents qualité

Bonnes Pratiques de Fabrication

Langues : Français/Anglais (Niveau B2)

Double expérience recherchée : Procédé (Upstream, Downstream) et Analytique

Rigueur et sérieux
Sens du travail en équipe

Goût pour résoudre des problèmes scientifiques et techniques

Travail en horaires décalés occasionnel selon les campagnes de fabrication

Vaccination Hepatite B recommandée

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.