VACCINES - CDD 6 mois Pharmacien thésé Responsable Qualité Produit H/F

Description de l'offre

Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.

Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.

L'Equipe Qualité Produit, sur le site de Marcy-l’Étoile, est en charge de la libération de l'ensemble des lots produits sur le site ou en sous-traitance pour le compte du site, de la gestion des études de stabilité, des réclamations clients, ainsi que de la mise à disposition des revues annuelles produits.

MISSIONS

Au sein de la Qualité Produit, les missions principales du Pharmacien Responsable Produit sont les suivantes

·  Mettre à disposition des lots de vaccin
·  En garantissant la conformité des lots libérés aux réglementations en vigueur (BPF, GMP, Pharmacopées, Guidelines pharmaceutiques, Annexe 16) et aux directives Qualité 
·  En approuvant les résultats de contrôle
·  En respectant les termes de la délégation pharmaceutique
·  En intégrant les exigences spécifiques pays
·  En priorisant son activité de release selon les besoins clients

·  Garantir la compliance à la licence en validant les dossiers de lot maître et en assurant la mise à jour des spécifications de contrôle 
·  Assurer la réalisation et la conformité des études de stabilité aux exigences réglementaires en collaboration avec le gestionnaire de stabilité 
·  Apporter une expertise produit transverse en validant notamment la revue annuelle produit, en coordonnant les investigations liées aux tendances de contrôle ou aux résultats hors spécifications ou hors tendances en stabilité

PROFIL RECHERCHE

·  Pharmacien thésé avec expérience professionnelle antérieure dans l’industrie pharmaceutique en production / contrôle ou assurance qualité
·  Capacités d’analyse et de synthèse 
·  Orientation client et résultat 
·  Capacité à travailler en transverse 
·  Maîtrise des outils informatiques
·  Bonne connaissance des processus qualité 
·  Anglais 

Poste en CDD jusqu'à fin mars 2024

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