Assistant de recherche clinique coordonnateur - urologie - h/f

Description de l'offre

Contenu du poste

Contexte :

Particulièrement investie dans le développement de techniques et parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales, notre équipe coordonne un portefeuille de projets d'excellence en matière de soin, recherche et enseignement : le programme Intégré de recherche & innovation sur le Cancer du Rein ( I.CaRe), porté par le Pr Bernhard.

L'équipe est constituée d'une Program Manager, d'une Cheffe de projet, d'une Biostatisticienne, d'un Data Manager, de 2 Attachées de Recherche Clinique, de 2 IDE de Recherche Clinique et d'une juriste. Il est situé au cœur du service d'Urologie du CHU Pellegrin à Bordeaux.

Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), I.CaRe soutient et développe l'innovation au sens large sur la thématique du Cancer du rein et mène des projets de recherche multi partenariaux académiques et industriels.

Labellisé par l'Institut National du Cancer (INCa), le Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein « UroCCR » (www.uroccr.fr) est le pilier socle du programme I.CaRe Bordeaux.

Ce réseau médico-scientifique multidisciplinaire national à l'activité centrée sur la prise en charge thérapeutique et la recherche appliquée au cancer du rein s'appuie sur un Entrepôt de Données de Santé » (EDS) déployé sur 53 centres Français (CHU, Centres Hospitaliers, Centres privés, Centres de Lutte Contre le Cancer). Cet EDS permet l'acquisition continue et sécurisée de données de vie réelle (données démographiques et cliniques, données associées aux échantillons biologiques mais également résultats expérimentaux).

Avec plus de 9 millions de données, il représente un atout majeur pour la réalisation de projets de recherche épidémiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle (biologique et technologique). Cet EDS, permettant ainsi de faciliter la Recherche et l'évaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie réelle, créant ainsi d'un véritable parcours intégré Soin et Recherche.

Plus de 200 projets de recherche ont été menés dans le cadre du Réseau, avec en moyenne une file active permanente d'une vingtaine d'études. Il s'agit de projets rétrospectifs sur données existantes, de projets prospectifs interventionnels, ou de recherches translationnelles.

Missions générales :

Concernant l'activité de soutien à l'investigation : mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, et de l'équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Concernant l'activité de coordination du Réseau UroCCR : Participer à la gouvernance du réseau, assurer les mises en place des nouveaux centres, l'animation et la communication.

Principales activités :

 Pilotage, coordination et suivi :

-Coordination du Réseau UroCCR

-          Communication (Newsletters et informations aux centres sur la production scientifique du réseau et de sa valorisation),

-          Mise en œuvre pratique des études prospectives et rétrospectives multicentriques ;

-          Planifier les visites de mise en place, suivi et de clôture

-          Organiser et animer le conseil scientifique (CS)

-          Concevoir des diaporamas de présentation d'étude

-          Collection et Monitoring des données (déplacements sur les centres UroCCR) ;

-          Dynamiser les inclusions (contact téléphonique, interface avec les centres, …) ;

-          Être le référent des centres pour la résolution des problèmes techniques en lien avec le sous-traitant informatique ;




- Organisation des réunions de travail

- Elaboration de documents

- Coordination des relations avec les centres UroCCR et les équipes partenaires

- Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité :

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : Cahiers d'observations, worksheets, tryptiques, … ;
Rédiger des newsletters et états d'avancement ;
Participation à l'élaboration et la réalisation du PAS et des analyses statistiques Élaborer et tenir à jour des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage d'UroCCR, des déviations, PV, etc.).

- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité :

Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC et POS).

-  Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents, relatifs à son domaine d'activité :

Monitoring des données ; 
Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation) ;
Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs ;
Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques (contrôles de cohérences des données) ;
Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements, levées d'insu, …) ;
Réaliser l'archivage des documents de l'étude ;
Rédiger des comptes rendus (visites de mise en place, monitoring, réunions, …).

- Suivi des événements indésirables

- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, eCRF, modifications substantielles, …




Missions spécifiques/Particularités du poste :

Poste associant idéalement des missions de soutien à l'investigation et des missions de coordination pour des projets à promotion interne. Nous recherchons donc idéalement une personne intéressée et avec une expérience en coordination de projet de recherche académique.

 

Principales conditions particulières d'exercice 

Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)

Déplacements fréquents : Déplacements mensuels 1 à 2/mois

Profil recherché

COMPETENCES REQUISES :

TECHNIQUES :



- Connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique, aux EDS, et à la réutilisation et la sécurité des données de santé.

- Utiliser des informations à partir d'un dossier médical et évaluer la pertinence et la véracité des données.

- Savoir planifier des actions, respecter et faire respecter les délais.

- Maîtrise de l'anglais souhaité.

- Maitrise du PackOffice.




ORGANISATIONNELLES :



- Animer, établir des relations, relancer des partenaires.

- Identifier, analyser, évaluer, hiérarchiser et prioriser les besoins et les attentes.

- Rigueur, organisation et autonomie.

- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails…).




RELATIONNELLES :



- S'inscrire dans une dynamique de collaboration avec l'équipe en place.

- Qualités relationnelles et de communication.

- Rigueur et qualités d'organisation, Sens des délais et du résultat.

- Disponibilité et dynamisme.




FORMATION

Nature et niveau de formation pour exercer le métier :

- Niveau II (Bac +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...).

- Formation d'Attaché de recherche clinique

PERSONNE A CONTACTER 

SOLENE RICARD : solene.ricard@chu-bordeaux.fr

05.57.82.12.94

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.