Assistant de recherche clinique soutien a l'investigation - service urologie - h/f

Description de l'offre

Contexte :

Particulièrement investie dans le développement de techniques et parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales, notre équipe coordonne un portefeuille de projets d'excellence en matière de soin, recherche et enseignement : le programme Intégré de recherche & innovation sur le Cancer du Rein ( I.CaRe), porté par le Pr Bernhard.

L'équipe est constituée d'une Program Manager, d'une Cheffe de projet, d'une Biostatisticienne, d'un Data Manager, de 2 Attachées de Recherche Clinique, de 2 IDE de Recherche Clinique et d'une juriste. Il est situé au cœur du service d'Urologie du CHU Pellegrin à Bordeaux.

Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), I.CaRe soutient et développe l'innovation au sens large sur la thématique du Cancer du rein et mène des projets de recherche multi partenariaux académiques et industriels.

Labellisé par l'Institut National du Cancer (INCa), le Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein « UroCCR » (www.uroccr.fr) est le pilier socle du programme I.CaRe Bordeaux.

Ce réseau médico-scientifique multidisciplinaire national à l'activité centrée sur la prise en charge thérapeutique et la recherche appliquée au cancer du rein s'appuie sur un Entrepôt de Données de Santé » (EDS) déployé sur 53 centres Français (CHU, Centres Hospitaliers, Centres privés, Centres de Lutte Contre le Cancer). Cet EDS permet l'acquisition continue et sécurisée de données de vie réelle (données démographiques et cliniques, données associées aux échantillons biologiques mais également résultats expérimentaux).

Avec plus de 9 millions de données, il représente un atout majeur pour la réalisation de projets de recherche épidémiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle (biologique et technologique). Cet EDS, permettant ainsi de faciliter la Recherche et l'évaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie réelle, créant ainsi d'un véritable parcours intégré Soin et Recherche.

Plus de 200 projets de recherche ont été menés dans le cadre du Réseau, avec en moyenne une file active permanente d'une vingtaine d'études. Il s'agit de projets rétrospectifs sur données existantes, de projets prospectifs interventionnels, ou de recherches translationnelles.

Missions générales :

Concernant l'activité de soutien à l'investigation : mettre en œuvre la logistique des protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, et de l'équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi).
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages.;
Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, eCRF, modifications substantielles, …
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification des visites ARC promoteur, gestion des contacts avec le promoteur…
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement (tissuthèque, sérothèque…)
Complétion des tableaux de suivi (file active et d'activité)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
Reprographie
Suivi des événements indésirables
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Principales conditions particulières d'exercice

Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)
Déplacements possible

Profil recherché

Compétences requises :

Techniques :

Connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique, aux EDS, et à la réutilisation et la sécurité des données de santé.
Utiliser des informations à partir d'un dossier médical et évaluer la pertinence et la véracité des données.
Savoir planifier des actions, respecter et faire respecter les délais.
Maîtrise de l'anglais souhaité.
Maitrise du PackOffice.

Organisationnelles :

Animer, établir des relations, relancer des partenaires.
Identifier, analyser, évaluer, hiérarchiser et prioriser les besoins et les attentes.
Rigueur, organisation et autonomie.
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails…).

Relationnelles :

S'inscrire dans une dynamique de collaboration avec l'équipe en place.
Qualités relationnelles et de communication.
Rigueur et qualités d'organisation, Sens des délais et du résultat.
Disponibilité et dynamisme.

Formations :

Nature et niveau de formation pour exercer le métier :

- Niveau II (Bac +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...).

- Formation d'Attaché de recherche clinique

Personne à contacter :

Madame RICARD Solene - solene.ricard@chu-bordeaux.fr - 05 57 82 12 94

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.