Attache de recherche clinique - laboratoires - h/f

Description de l'offre

Pôle / Service / Site : Pole Laboratoires / Département de Biopathologie / Hôpitaux de Brabois

Description des missions :

Assurer, dans le respect des procédures administratives ou législatives en vigueur, les activités techniques, de gestion des données, de coordination, d'assurance qualité et de conseil visant au bon déroulement de la mission des Tumorothèques, à savoir conserver les prélèvements pour analyses à visée sanitaire et constituer des collections d'échantillons tissulaires et tumoraux utilisables par les chercheurs pour la conduite de projets scientifiques, ou par les investigateurs dans le cadre d'essais cliniques.

Description des activités :

3.1. Choix des essais cliniques :
Participe à la phase de sélection quand les institutions ICL ou CHRUN sont centre investigateur (aide enquête de faisabilité, visite de présélection si nécessaire).
Participe à la phase de sélection des essais cliniques ouverts aux inclusions dans les deux institutions (étude du protocole, impact pour le Département de Biopathologie, évaluation des surcoûts, préparation de la Commission de Recherche Clinique pour l'ICL).
3.2. Conduite et suivi des essais cliniques :
Participe à la réunion de mise en place des études impliquant de la Biopathologie.
Rédige « fiches Anapath » de la partie Biopathologie de l'étude.
Participe à la sélection de patients dans les essais sur la base de données de Biopathologie
Complète si nécessaire les e-CRF des études de recherche clinique
Planifie les actions à réaliser au sein du Département de Biopathologie.
Assure le suivi des actions à réaliser.
Réalise les recensements, demandes et envois de ressources biologiques.
Assure la saisie, la traçabilité et l'archivage des données concernant le patient et les échantillons
Remplit les documents de l'étude et constitue l'archivage Biopathologie de l'ensemble des projets de recherche et protocoles en cours
Facture les prestations du service non compris dans les surcoûts.
Réalise et complète le tableau de suivi ACP des patients inclus.
3.3. Gestion des tumorothèques et des bases de données
Participe à l'optimisation de la gestion informatique (Ariane, Tumorotek).
Traite les demandes de mise à disposition de ressources biologiques
3.4. Gestion de dossiers administratifs
Participe à l'élaboration des synthèses d'activité et au renseignement des enquêtes ministérielles relatives aux Tumorothèques, et à la gestion des autorisations d'activité associées.
3.5. Assurance Qualité :
Transmission des informations nécessaires au bon fonctionnement du service
Participation aux réunions en lien avec l'activité (procédures techniques, etc.)
Participation aux protocoles dans leur phase d'essai
Accueil et encadrement de stagiaires et nouveaux embauchés
Participation aux démarches d'amélioration de la qualité (signalements non-conformités, CREX, gestion documentaire…)
Implication dans la certification des tumorothèques (groupe de travail, pilote de processus).
3.6. Taches transversales :
Nettoyage et bio nettoyage : entretien des congélateurs selon les modes opératoires établis
Tri et rangement des lames, récupération et rangement, à la demande des médecins, de blocs et de lames sur les sites d'archives de blocs et lames
Réception des commandes et gestion des stocks
Participation à la maintenance et à la métrologie des équipements (respect de la traçabilité notamment)
Participation aux tests de nouveaux produits et matériels
Réalisation des taches permettant d'assurer la continuité du service en cas d'absence de d'autres AEC/ARCs
Veille au respect des recommandations en matière d'hygiène hospitalière

Profil recherché :

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, Epidémiologiques et réglementation en vigueur
Biologie humaine
Méthodes de recherche clinique
Réglementation relative à la recherche clinique
Qualité
Ethique et déontologie médicale
Connaissance outils de bureautique
Anglais scientifique
Bonnes qualités de communication
Sens de l'organisation
Rigueur
Dynamisme
Autonomie
Esprit d'équipe
Discrétion
Qualités rédactionnelles
Capacité d'adaptation

Profil recherché

Diplômes requis :

Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou autres domaines scientifiques

DIU FARC ou formation spécialisé en recherche clinique Ou expérience d'au moins 3 ans dans un poste équivalent

Grade ciblé : Technicien Supérieur Hospitalier

À propos de CHRU Nancy

Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité grâce à une expertise médico-chirurgicale pluridisciplinaire de qualité au service de la population, à tous les âges de la vie. Les équipes hospitalo-universitaires s'impliquent également au quotidien dans des missions de formation, de recherche, d'innovation, de santé publique et d'éducation à la santé. Près de 150 métiers sont exercés à l'hôpital. Aux côtés des professions médicales, paramédicales et médico-techniques, de nombreux secteurs contribuent au fonctionnement de l'établissement : administration, finances, achats, qualité, ressources humaines, transformation numérique, biomédical, activités logistiques, techniques, sécurité.

Le CHRU de Nancy est un établissement handi-accueillant qui poursuit son engagement en faveur de l'intégration et du  maintien dans l'emploi  des travailleurs en situation de handicap.

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