Attache de recherche clinique moniteur nancy - h/f

Description de l'offre

Description des missions :

En lien avec le Chef de Projet, l'ARC est chargé, pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy), d'effectuer les contrôles de qualité de l'étude prévus par les Bonnes Pratiques Cliniques. L'ARC doit vérifier notamment le respect du protocole de l'essai par l'investigateur, l'application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il doit s'assurer du recueil correct et complet des données cliniques qui feront l'objet de l'analyse. Son rôle clé est le monitorage des études.

L'ARC est l'interface entre le Promoteur de l'étude, le Centre Coordonnateur et les Centres Investigateurs.

Description des activités :

Planifier, organiser, réaliser la visite de mise de place, de suivi et de clôture de l'étude pour le compte du promoteur.
Vérifier le respect du protocole, de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques par les équipes investigatrices
Valider les inclusions des personnes participant l'étude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
Valider les données colligées dans le cahier d'observation par l'investigateur.
Émettre de requêtes pour corriger les données incohérentes du cahier d'observation.
Relancer les investigateurs sur le nombre d'inclusions.
Suivre des évènements indésirables présentés par les personnes participant à l'étude et veiller à leur déclaration à la pharmacovigilance s'ils deviennent graves.
Réaliser des visites suivi (visite de monitoring) sur dans les centres participant dont la fréquence varie en fonction des inclusions et des projets.
Rapporter au Chef de Projet les éventuels problèmes détectés ou signalés dans les centres investigateurs
Réaliser des audits dans les Centres investigateurs pour le compte du Promoteur.
Participer et suivre la démarche qualité du service

Profil recherché

Qualités requises :

Etre rigoureux(se) et consciencieux(se),
Maitriser les outils informatiques
Etre bon(ne) communiquant(e)
Aimer voyager (déplacements nationaux fréquents)
Etre autonome, disposer d'une bonne capacité d'organisation et de priorisation

Profil recherché :

BAC + 3 à BAC + 5 dans le milieu scientifique ou médical
riche connaissance de la réglementation applicable en recherche clinique, soit par votre expérience d'au moins un an dans un poste d'ARC moniteur, soit par une formation spécifique (DU ou DIU ARC ou équivalent…).

À propos de CHRU Nancy

Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité grâce à une expertise médico-chirurgicale pluridisciplinaire de qualité au service de la population, à tous les âges de la vie. Les équipes hospitalo-universitaires s'impliquent également au quotidien dans des missions de formation, de recherche, d'innovation, de santé publique et d'éducation à la santé. Près de 150 métiers sont exercés à l'hôpital. Aux côtés des professions médicales, paramédicales et médico-techniques, de nombreux secteurs contribuent au fonctionnement de l'établissement : administration, finances, achats, qualité, ressources humaines, transformation numérique, biomédical, activités logistiques, techniques, sécurité.

Le CHRU de Nancy est un établissement handi-accueillant qui poursuit son engagement en faveur de l'intégration et du  maintien dans l'emploi  des travailleurs en situation de handicap.

Si vous êtes fonctionnaire (fonction publique de l'Etat ou des collectivités territoriales) : vous pouvez rejoindre le CHRU par la voie du détachement ou, par mutation si vous exercez vos fonctions en tant que titulaire au sein d'un établissement publique hospitalier.

Si vous êtes recruté en tant que contractuel vous pourrez accéder au statut de fonctionnaire en vous présentant aux concours.

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