Chargé(e) Biostatistique Essais Cliniques - Stage - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Le Département de Biométrie, partie intégrante du Département Data Science & Biométrie, chez Pierre Fabre soutient tous les médicaments en cours de développement par l'entreprise. Le département comprend le Data Managemnet, la Programmation et les Statistiques, travaillant de manière cohérente pour assurer la réussite des essais cliniques ainsi que des études basées sur des preuves du monde réel (RWE)."

Le/La candidat(e) retenu(e) rejoindra notre Département de Biométrie en tant que stagiaire et se concentrera sur l'intégration des bras de contrôle externes dans les essais cliniques . Les bras de contrôle externes impliquent l'utilisation de données du monde réel ou de données historiques d'essais cliniques pour les comparer aux traitements expérimentaux, éliminant ainsi le besoin de bras de contrôle ou réduisant la taille de l'échantillon du bras de contrôle. Il s'agit d'un domaine émergent en biostatistique qui offre un potentiel pour améliorer la conception et l'efficacité des essais cliniques, en particulier dans les domaines où les essais contrôlés randomisés sont difficiles à réaliser.

Key Responsibilities:

·  Revue de la littérature et des directives des différentes autorités de santé concernant les contrôles externes et les comparaisons indirectes.
·  Collecte et intégration des données : Aider à créer ou à rassembler et préparer des données du monde réel (RWD) ou des données historiques d'essais cliniques pour l'analyse.
·  Analyse statistique : Appliquer des techniques statistiques avancées, telles que l'appariement par score de propension, la pondération par probabilité inverse de traitement, et d'autres méthodes d'inférence causale, pour créer des bras de contrôle externes et effectuer des comparaisons indirectes, basées à la fois sur des données agrégées ou individuelles.
·  Collaboration : Travailler en étroite collaboration avec les biostatisticien·ne·s, les chercheur·euse·s cliniques et les data scientists pour garantir une analyse robuste et reproductible.
·  Documentation : Aider à documenter les plans d'analyse statistique, les méthodes et les résultats de manière claire et concise à des fins de rapport en créant un document d'instructions interne.

Le poste est basé à Toulouse pour 6mois à partir de février 2025. (Langlade)

Pierre Fabre is a global pharmaceutical company dedicated to the research, development, and commercialization of innovative drugs.  Our Biometry Department is integral to our success,  providing comprehensive support for all drug development initiatives, including Clinical Trials (CTs) and Real World Evidence (RWE) studies. 

We are currently looking for a motivated Master of Sciences intern to contribute to elevating our expertise on the use of external control arms in clinical trials. 

Department Summary 
The Biometry Department at Pierre Fabre supports all drugs being developed by the company. The department encompasses Data Management, Programming, and Statistics, working cohesively to ensure the successful completion of both Randomized Controlled trials and Real-World evidence studies. 

 Internship Description:

The successful candidate will join our Biometry Department as an intern and focus on the integration of external control arms in clinical trials. External control arms involve the use of real-world data or historical clinical trial data to compare with experimental treatments, thus removing the need for control arms or reducing the sample size of the control arm. This is an emerging area in biostatistics and offers significant potential for improving the design and efficiency of clinical trials, especially in areas where randomized controlled trials are difficult to conduct.

 Key Responsibilities:

 Review the literature and the guidelines from the different health authorities about  external control and indirect comparisons 

 Data Collection and Integration: Assist in creating or gathering and preparing real- world data (RWD) or historical clinical trial data for analysis. 

 Statistical Analysis: Apply advanced statistical techniques, such as propensity score  matching, inverse probability of treatment weighting, and other causal inference methods, to create external control arms and perform indirect comparison, both based on aggregated or individual data

#JobTeaser24P

Who you are ?

 • Étudiant(e) en Master de Sciences en Statistiques, Biostatistiques, Mathématiques Appliquées, ou dans un domaine connexe

 • Solide connaissance des méthodologies statistiques, y compris l'analyse de survie, l'inférence causale et les modèles de régression.

• Maîtrise du logiciel statistique R , avec une utilisation fréquente de tidyverse, ggplot2, RMD.

• Familiarité avec la conception d'essais cliniques et les données de vie réelle est un avantage.

• Bonnes compétences en résolution de problèmes.

• Solides compétences en communication et capacité à présenter des concepts statistiques complexes à un public non technique.

• Compétences linguistiques : l'anglais, à l'oral et à l'écrit, est requis.

Nous avons hâte d'accueillir un(e) nouveau(elle) stagiaire dans notre équipe dévouée et innovante chez Pierre Fabre.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.