Expert Qualité Projets DMPC et R&D MC- H/F (CDD)

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Le Département Qualité et Compliance, R&D et Médical recherche un/une Expert Qualité projets Direction Médicale et Patients Consommateurs et R&D Medical Care  en CDD de 8 mois à partir de novembre 2024 à Toulouse (site Oncopole) pour renforcer ses équipes.

L’expert qualité recherché sera le support qualité des études cliniques sur le versant de la fabrication des produits expérimentaux.

Les activités couvertes vont de la fabrication des principes actifs, à la distribution des unités de traitement dans les centres investigateurs, en passant par la fabrication des produits (verums et/ou placebos), le conditionnement, etc.

L’expert qualité contribuera à la fabrication des produits expérimentaux en pilotant la certification en lien avec les acteurs de la supply chain et l’établissement réalisant la certification.

Pour cela, l’expert qualité :

·  Assure la conformité des processus au regard de la réglementation, des différents référentiels applicables (ex. BPF, BPC, BPD, ICH, Pharmacopées) et à la documentation interne.
·  Assure le support et le conseil aux projets dans les processus Qualité, notamment dans le traitement des déviations, des réclamations, la gestion des CAPAs, les demandes de changements.
·  Assure la revue, la cohérence, et la validation de la documentation projet.
·  Assure la Maîtrise Qualité des Tierces Parties utilisées dans les projets, en lien avec les différents acteurs concernés.
·  Prépare et participe aux inspections des autorités (ANSM, FDA, ...) et aux audits de partenaires dans le périmètre d’activité.
·  Travaille en binôme avec l’Expert Qualité Clinique identifié sur les mêmes projets.

Who you are ?

Qui êtes-vous ?

·  Vous avez une expérience en qualité.
·  Vous maîtrisez le référentiel BPF.
·  Vous aimez travailler en équipe.
·  Vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle et votre pédagogie.
·  Vous parlez couramment anglais.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.